اثرات مکمل یاری زعفران بر فاکتورهای متابولیک، شاخص های سرمی استرس اکسیداتیو و میزان بیان ژن شاخص های التهابی مرتبط با پیروپتوز در بیماران مبتلا به دیابت

تعیین اثرات مکمل یاری زعفران بر فاکتورهای متابولیک، شاخص های سرمی استرس اکسیداتیو و میزان بیان ژن شاخص های التهابی مرتبط با پیروپتوز در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد. برای انجام این مطالعه 60 نفر بیمار دیابتی مراجعه کننده به کلینیک تخصصی دانشگاه علوم پزشکی تبریز، درصورت احراز معیارهای ورود به مطالعه، مورد مطالعه قرار می گیرند. بعد از نمونه گیری افراد به طور تصادفی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم شده و به هریک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

پس از توضیح شفاهی، فرم رضایت نامه آگاهانه از بیمار اخذ شده، پرسشنامه عمومی، 24 ساعت یاد آمد غذایی و پرسشنامه ارزیابی فعالیت فیزیکی برای هر بیمار تکمیل شده و شاخص های تن سنجی (وزن، نمایه‌ی توده‌ی بدنی، دور کمر، دور باسن و نسبت دور کمر به دور باسن)، اندازه گیری خواهد شد. افراد به طور تصادفی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم شده، گروه مداخله مقدار 100 میلی گرم در روز پودر زعفران و به گروه کنترل 100 میلی گرم در روز پودر نشاسته و دکستروز بمدت 8 هفته داده می شود. خونگیری از افراد در 2 نوبت قبل و بعد از مداخله و در حالت ناشتا صورت میگیرد. برای تحلیل آماری داده ها از نرم افزارSPSS ver13.0 استفاده خواهد شد. اين مطالعه بصورت كور شده از بیماران مورد مطالعه و محقق انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: داوطلب شرکت در مطالعه، مردان و زنان در گروه سنی 60 30- سال، ابتلا به دیابت نوع 2، افرادي که تنها با استفاده از قرص‌هاي کاهنده قند خون بيماري ديابت خود را کنترل مي‌کنند، BMI=25-35 kg/m2 معیارهای خروج: عدم تمایل به همکاری، ابتلا به بيماري‌هاي التهابي، اختلالات کليوي، کبدی و گوارشی، مصرف مکمل و یا داروهاي خانواده کورتن، داروهاي ضدالتهابي غيراستروييدي و داروهای هورمونی، تغيير در نوع و يا دوز داروهای مصرفی در طول مطالعه، تغيير در رژیم غذایی و فعاليت فيزيكي، مصرف دخانیات، مصرف ‌کننده‌های انسولین، داشتن شرايط فيزيولوژيکي خاص مانند بارداري و شيردهي و یائسگی

60 نفر بیمار دیابتی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم خواهد شد. گروه مداخله مقدار 100 میلی گرم در روز پودر زعفران و گروه کنترل 100 میلی گرم در روز پودر نشاسته و دکستروز بمدت 8 هفته دریافت خواهد کرد.

میزان بیان ژن TLR-4, NLRP3, TXNIP, Caspase-1, IL-1β, IL-18; سطوح گلوكز خون، هموگلوبين A1C، انسولين و مقاومت انسوليني و الگوی لیپیدی (TG, TC LDL, HDL); فشار خون سیستول و دیاستول و شاخص‌های تن‌سنجی (وزن، نمایه‌ی توده‌ی بدنی، دور کمر، دور باسن و نسبت دور کمر به دور باسن); ظرفیت کل آنتی اکسیدانی، آنزیم های آنتی اکسیدانی (سوپر اکسید دسموتاز، گلوتاتیون پراکسیداز و کاتالاز) و پرواکسیدان ها (MDA, NO)

مرکز تحقیقات علوم تغذیه

استفاده از روش تصادفی سازی ساده فردی که با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت. تخصیص تصادفی افراد پنهان سازی شده، بیماران مورد مطالعه و پژوهشگر از آن مطلع نخواهند بود.

یک مطالعه دو سوکور بوده و بیماران شرکت کننده در مطالعه و پژوهشگر نسبت به اختصاص گروه های مورد مطالعه کور نگهداشته خواهند شد.

کل داده ها و نتایج حاصل، مربوط به پایان نامه بوده و صرفا برای چاپ مقالات در مجلات معتبر علمی استفاده خواهند شد.