هدف:این مطالعه با هدف بررسی اثرات آنتی اکسیدانی وضدالتهابی کورکومین بر عوارض ریوی گاز خردل در بیماران شیمیایی و ارائه ی ایده ی استفاده از کورکومین انجام خواهد گرفت.
جمعیت مورد مطالعه و حجم نمونه و مداخله مورد مطالعه:
از 80 بیمارایرانی غیر سیگاری و شیمیایی شده با گاز خردل(38-62 سال) خواسته می شود به مدت 8 هفته کورکومین (20 نفر گروه مداخلهcurcuminoids500mg and Bioperin5mg) و دارونما (20 نفر گروه کنترل،piperine 5 mg) را به مقدار1 کپسول 500 میلی گرمی هر 12 ساعت در روز مصرف نمایند.
زمان مطالعه و تعیین پیامدهای اولیه: از بیماران در زمان مراجعه ودر پایان مدت 2 ماهه مصرف دارو و دارونما تست تنفسی اسپیرومتری جهت کنترل میزان تغییرات شاخص های تنفسی و نمونه سرم برای سنجش مقادیر مارکرهای مالون دی آلدهید،ایمونوگلوبولین های G و E ، اینترلوکین های 4،8 و13، تومور نکروزیس فاکتورα، مونوسیت کمواترکتیوپروتئین1،پروفایل لیپیدی،هموسیستئین، فعالیت کاتالاز وپراکسیدازبا روش های بیوشیمیایی(دستگاه توآنالایزر) وکیت های ELISA مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014052817888N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا خواب جاوید
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 867 5267
آدرس ایمیل
javidz901@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد ،مرکز تحقیقات آسیب های شیمیایی دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات ضد التهابی وضد استرس اکسیداتیو کورکومین بر عوارض ریوی گاز خردل در مصدومین شیمیایی جنگی ایران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات ضد التهابی وضد استرس اکسیداتیو کورکومین بر عوارض ریوی گاز خردل در مصدومین شیمیایی جنگی آیران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : مصدوم شیمیایی ناشی از گاز خردل طبق پرونده پزشکی ودر سه سطح شدت بروز عوارض ریوی (ضعیف،متوسط،شدید) طبق تست اسپیرومتری
معیارهای خروج: سابقه حساسیت به داروی گیاهی;نیاز به بستری شدن به علت شدت بیماری; مصرف هر نوع مکمل آنتی اکسیدانی(ویتامین C,E ویا سلنیوم) در حداقل دو هفته پیش از شرکت در طرح; تماس با گاز شیمیایی در محیط شغلی; استعمال هر نوع دخانیات
سن
از سن 25 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي بقيه الله
آدرس خیابان
تهران - خيابان ملاصدرا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-01, ۱۳۹۰/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
6702/3/340/س
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عوارض ريوي گاز خردل
کد ICD-10
T97
توصیف کد ICD-10
عوارض واثرات سمی ترکیبات با منابع غیر دارویی
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
FEV1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست اسپیرومتری
2
شرح متغیر پیامد
FVC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
3
شرح متغیر پیامد
FEV1/ FVC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
4
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 4
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
5
شرح متغیر پیامد
IL-8
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
6
شرح متغیر پیامد
IL-13
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
7
شرح متغیر پیامد
TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
8
شرح متغیر پیامد
MCP-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
9
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
10
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
11
شرح متغیر پیامد
کلسترول توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
12
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
13
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین آ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
14
شرح متغیر پیامد
سراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
15
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
16
شرح متغیر پیامد
کاتالاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
17
شرح متغیر پیامد
ایونوگلوبولین E
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
18
شرح متغیر پیامد
ایمونوگلوبولین G
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
19
شرح متغیر پیامد
هموسیستئین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سرم
20
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیلوگرم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 20 نفر در گروه مداخله کورکومین رابه صورت کپسول 500 میلی گرمی بهمقدار 1 کپسول هر 12 ساعتدرروز مصرف می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:20 نفر در گروه کنترل دارونما را به صورت کپسول های 500 میلی گرمی محتوی Piperinne(5 mg) به مقدار 1 کپسولهر 12 ساعتدرروزمصرف می کنند که کپسول ها از نظر شکل واندازه دقیقا مشابه کپسول محتوی کورکومین در گروه مداخله می باشند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه ا... تهران- مرکز تحقیقات آسیب های شیمیایی
نام کامل فرد مسوول
زهرا خواب جاوید
آدرس خیابان
ایران، استان البرز، کرج، حسن آباد، خیابان نسترن، کوچه چشمه، پلاک 679
شهر
کرج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد- گروه بیوشیمی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر توکل افشاری
آدرس خیابان
یران، خراسان رضوی، مشهد، میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد- گروه بیوشیمی پزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات آسیب های شیمیایی دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا... تهران