اين مطالعه با هدف مقایسه تأثیر آموزش آرامسازی پیشرونده عضلانی و تجسم هدایت شده بر کیفیت خواب زنان باردار انجام خواهد شد. روش کار: اين پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی خواهد بود. شرایط ورود به مطالعه شامل: زنان نخست باردار 35-18 سال؛ حاملگی تک قلو با سن حاملگی 32-29 هفته و کسب نمره 5 یا بالاتر در پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ(PSQI) می باشد. به این صورت که 100 نفر از زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر مشهد، به روش تخصیص تصادفی به سه گروه آرامسازی پیشرونده عضلانی، تجسم هدایت شده و کنترل تقسیم خواهند شد. به این ترتیب که هر 10 روز به یکی از سه گروه ذکر شده اختصاص خواهد یافت. برای دو گروه مداخله، دو جلسه آموزش آرام سازی به مدت 45-60 دقیقه برگزار می شود. در انتهای جلسه، یک بوکلت راجع به بهداشت خواب،CD آرام سازی و برگه ثبت روزانه به واحد های پژوهش داده می شود. زنان باردار به مدت 4 هفته روزانه دو بار، تمرینات را با استفاده از CD آرام سازی در منزل انجام خواهند داد و پس از هر بار، اطلاعات مربوط به آن را در برگه ثبت روزانه ثبت خواهند کرد. پژوهشگر در انتهای هر هفته با برقراری تماس تلفنی با واحد های پژوهش درباره انجام تمرینات آرام سازی و مشکلات آنها صحبت خواهد کرد. پس از گذشت 4 هفته از شروع مداخله، مجدداً شاخص کیفیت خواب پیتزبورگ(PSQI) تکمیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014042917488N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-07, ۱۳۹۳/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-07, ۱۳۹۳/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرنازسادات سیداحمدی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1859 1511
آدرس ایمیل
seyedaf911@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-21, ۱۳۹۳/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر دو برنامه آموزشی آرام سازی پیشرونده عضلانی و تجسم هدایت شده بر کیفیت خواب زنان نخست باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی مشهد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر دو برنامه آموزشی آرام سازی پیشرونده عضلانی و تجسم هدایت شده بر کیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ( ایرانی و ساکن مشهد؛ شماره تلفن جهت تماس داشته باشد؛ زنان نخست باردار 35-18 سال؛ حاملگی تک قلو با سن حاملگی 32-29 هفته؛
حداقل سواد سیکل؛ حوادث استرس آور زندگی در شش ماهه گذشته رخ نداده باشد؛ مبتلا به بیماری جسمی و روحی نباشد؛ مشکلات مامایی نداشته باشد؛ قبل از بارداری، برای اختلال خواب درمان نشده باشد؛ BMI قبل از بارداری مساوي یا بیشتر از 29 نباشد؛ به مواد مخدر، الکل، سیگار و یا قلیان اعتیاد نداشته باشد؛ طی بارداری از روش های آرام سازی استفاده نکرده باشد؛ طی پژوهش، شیفت کاری شبانه نداشته باشد؛ در پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ(PSQI) نمره 5 یا بالاتر کسب کند).
معيارهاي خروج در حین مطالعه: (مشکلات مامایی رخ داده باشد؛ حوادث استرس زا رخ داده باشد؛ در مدت مطالعه زایمان رخ داده باشد).
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-26, ۱۳۹۳/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
research/922247/1/824
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال خواب
کد ICD-10
G47.0
توصیف کد ICD-10
Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و چهار هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص کیفیت خواب پیتزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه آرام سازی پیشرونده عضلانی، دو جلسه آموزش آرام سازی به مدت 60-45 دقیقه برگزار می شود.در انتها یک بوکلت اموزشی درباره بهداشت خواب و CD آرام سازی پیشرونده عضلانی به واحدهای پژوهش داده می شود و از آن ها درخواست می شود تمرینات آرام سازی را دوبار در روز (صبح ها و نیم ساعت قبل از خواب شب) به مدت 4 هفته انجام دهند. در پایان هرهفته، پژوهشگر با برقراری تماس تلفنی در باره انجام تمرینات و مشکلات احتمالی آن ها صحبت می کند. 4 هفته پس از شروع مطالعه، مجدداً شاخص کیفیت خواب پیتزبورگ تکمیل می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه آرام سازی تجسم هدایت شده، دو جلسه آموزش آرام سازی به مدت 60-45 دقیقه برگزار می شود.در انتها یک بوکلت اموزشی درباره بهداشت خواب و CD آرام سازی تجسم هدایت شده به واحدهای پژوهش داده می شود و از آن ها درخواست می شود تمرینات آرام سازی را دوبار در روز (صبح ها و نیم ساعت قبل از خواب شب) به مدت 4 هفته انجام دهند. در پایان هرهفته، پژوهشگر با برقراری تماس تلفنی در باره انجام تمرینات و مشکلات احتمالی آن ها صحبت می کند. 4 هفته پس از شروع مطالعه، مجدداً شاخص کیفیت خواب پیتزبورگ تکمیل می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
در گروه کنترل، در پایان هرهفته به منظور حفظ ارتباط، تماس تلفنی برقرار می شود. پس از 4هفته، مجدداً شاخص کیفیت خواب پیتزبورگ تکمیل می گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه آب وبرق ، لشگر و بیمارستان ام البنین
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟