مقایسه تزریق عضلانی قبل از تولد دو دوز بتامتازون به فاصله هر 12 ساعت با روش استاندارد هر 24 ساعت روی عوارض ریوی حاد نوزادان پره ترم متولد شده از مادران حامله با پارگی زودرس کیسه اب
هدف مطالعه : تعیین تاثیر تزریق دو دوز بتامتازون به فاصله هر 12 ساعت با روش استاندارد هر 24 ساعت روی عوارض ریوی حاد نوزادان پره ترم متولد شده از مادران حامله با پارگی زودرس کیسه اب .
طراحی انجام مطالعه : تصادفی - یک سو کور - کنترل با روش استاندارد - تک مرکزی .
جمعیت مورد مطالعه : زنان باردار تک قلو با پارگی زودرس کیسه اب در سن حاملگی26 تا 34 هفته
معیارهای اصلی ورود : " زنان سالم حامله تک قلو با پارگی زودرس کیسه اب در سن حاملگی 26 تا 34 هفته بدون نیاز به ختم فوری بارداری"
معیارهای اصلی خروج : "وجود هر نوع فشارخون ، دیابت ،تاخیر رشد داخل رحمی جنین ،کوریوامنیونیت، انومالی جنینی، زجر جنین ،مصرف کورتن قبل از زایمان و هر گونه بیماری که منع مصرف کورتن داشته باشد" .
حجم نمونه : 156 نفر
مداخله مورد مطالعه : به مادران دو دوز بتامتازون 12 میلی گرمی عضلانی به فاصله هر 12 ساعت ترزیق می شود .
گروه کنترل : به مادران دو دوز بتامتازون 12 میلی گرمی عضلانی به فاصله هر 24ساعت ترزیق می شود .
زمان مطالعه : 2 سال
پیامد مطاتعه : بررسی عوارض ریوی حاد نوزادی واپکار دقیقه اول و پنجم نوزادان متولد شده پس ترزیق اخرین دوز بتامتازون
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015120415634N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه جاهد بزرگان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5506 6263
آدرس ایمیل
tayebe.jahed@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات پیشگیری از بیماریهای زنان بیمارستان امام حسین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تزریق عضلانی قبل از تولد دو دوز بتامتازون به فاصله هر 12 ساعت با روش استاندارد هر 24 ساعت روی عوارض ریوی حاد نوزادان پره ترم متولد شده از مادران حامله با پارگی زودرس کیسه اب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تزریق عضلانی قبل از تولد دو دوز بتامتازون به فاصله هر 12 ساعت روی عوارض ریوی حاد نوزادان پره ترم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : "زنان سالم حامله تک قلو باپارگی زودرس کیسه اب در سن حاملگی 26 تا 34 هفته بدون نیاز به ختم فوری بارداری "
شرایط خروج : وجود هر نوع " فشارخون، دیابت ،تاخیر رشد داخل رحمی جنین ،کوریوامنیونیت،انومالی جنینی، زجر جنین ، مصرف کورتن و هر گونه بیماری که منع مصرف کورتن داشته باشد. "
آمپول بتامتازون 4میلی گرم در 1میلی لیتر ، کاسپین تامین ،شرکت داروسازی سهامی خاص ، رشت- ایران ( در گروه کنترل به مادران دو دوز بتا متازون به میزان 12 میلی گرم عضلانی با فاصله هر 24ساعت قبل از زایمان تزریق می شود).
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آمپول بتامتازون 4میلی گرم در 1میلی لیتر ، کاسپین تامین ،شرکت داروسازی سهامی خاص ، رشت- ایران ( در گروه مداخله به مادران دو دوز بتامتازون به میزان 12 میلی گرم عضلانی با فاصله هر 12 ساعت قبل از زاایمان تزریق میشود)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مهدیه
نام کامل فرد مسوول
پرسا هاشمی
آدرس خیابان
فداییان اسلام ، میدان شوش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پیشگیری از بیماریهای زنان ، بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
دکترفرح فرزانه
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی ، بیمارستان امام حسین
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات پیشگیری از بیماریهای زنان ، بیمارستان امام حسین