کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر ان استیل سیستئین در مقایسه با دارونما بر بیومارکرهای التهابی در پیلونفریت حاد کودکان

تجويز آنتي اكسيدانها با ‏مهار پروسه هاي منجر به تشديد التهاب، در كنترل علائم و نيز مشكلات تاخيري ناشي از پيلونفريت حاد و مزمن با نتايج درماني مطلوبي همراه بوده اند. با توجه به مطرح بودن ان استیل سیستئین (‏NAC‏) به عنوان یک آنتی اکسیدان قوی و با توجه به ايمن بودن (‏safty‏) اين دارو و عوارض جانبی مشابه یا حتی کمتر از دارونما، این مطالعه با هدف ارزیابی تاثیر این دارو بر روی بیومارکرهای التهاب و علائم بالینی عفونت پیلونفریت حاد در کودکان طراحی گردید. این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی تصادفي شده سه سویه کور با كنترل دارونما اجرا خواهد شد. جمعیت مورد مطالعه شامل 64 بیمار 1 تا 16 سال مراجعه كننده به مركز ‏مفيد (بخشهای عفونی و نفرولوژی) با تشخیص قطعی و محتمل پیلونفریت حاد می باشد. پس از گروه بندي تصادفي بيماران، بیماران بر طبق وزن تحت دوزینگ ان استیل سیستئین قرار میگیرند که به یک گروه قرص جوشان ان استیل سیستئین و به ‏گروه دیگر پلاسبو داده خواهد شد. ‏‏ نتایج درمان بر اساس اندازه گيري ميزان پروکلسیتونین سرم، CRP و شمارش لکوسیتی در روز اول قبل از تجويز دارو (‏baseline‏) و روز پنجم پس از ‏تجویز دارو سنجیده خواهد شد. بروز عوارض احتمالي نيز در هر دو گروه ثبت خواهد گرديد.‏ بيماران علاوه بر داروي مورد مطالعه رژيم دارويي آنتي ميكروبيال روتين خود را دريافت خواهند نمود.‏

مركز تحقيقات عفوني اطفال (بیمارستان مفید) ، دانشكده داروسازي شهيد بهشتي