هدف از این مطالعه بررسی اثر تغذیه روده ای با چربی بالا در کنترل قند خون و پیامدهای بالینی در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه است. 48 نفر با قند خون نرمال،بستری در بخش مراقبت های ویژه به صورت تصادفی در سه گروه 14 نفری طبقه بندی خواهند شد و سه نوع رژیم غذایی در 48 ساعت اول را دریافت خواهند کرد. گروه شاهد (A) تغذیه روده ای بر پایه کربوهیدرات (20٪، چربی: 30٪، کربوهیدرات: پروتئین 50٪) دریافت خواهد کرد. گروه های مورد دو نوع رژیم غذایی روده ای بر پایه چربی را دریافت خواهند کرد: گروه B (پروتئین 20٪، چربی 45٪ نیمی از روغن زیتون و نیمی از روغن آفتابگردان، کربوهیدرات 35٪) و گروه C (پروتئین 20٪، چربی 45٪ با روغن آفتابگردان، کربوهیدرات 35%). گلوکز پلاسمایی و مویرگی، نیاز به انسولین، سطح سرمی HLA-کلسترول، نقص عضو و مرگ و میر بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016111914901N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-27, ۱۳۹۵/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-27, ۱۳۹۵/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا وحدت شريعت پناهي
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7484
آدرس ایمیل
z.shariatpanahi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-01, ۱۳۹۲/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-10, ۱۳۹۴/۰۹/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ترکیب درشت مغذی های رژیم غذایی انترال بر کنترل گلایسمی در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
ترکیب درشت مغذی های رژیم غذایی انترال و کنترل قند در ICU
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران بزرگسال در هر دو جنس بستری در بخش مراقبت های ویژه (ICU) که تغذیه روده ای را در 48 ساعت بعد از بستری در بیمارستان آغاز می کنند، وارد مطالعه خواهند. بیمارانی که در مطالعات دیگر شرکت کرده اند، باردار یا مبتلا به دیابت قبلی، قند خون در هنگام بستری باشند، شاخص توده بدن (BMI) ≥ 30 از kg / m2، مبتلا به چربی خون، نارسایی کبد، سندرم نفروتیک باشند از مطالعه خارج خواهند شد. بیمارانی که قبل از روز پنجم تغذیه روده ای مرخص شده یا فوت شوند نیز از مطالعه خارج خواهند شد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور،دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
آدرس خیابان
شهرک قدس، خيابان فرحزادي، ارغوان غربي کوچه باران پلاک 3
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-13, ۱۳۹۳/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
054575
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل گلایسمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
گلوکز اکسیداز
2
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر و 10
نحوه اندازهگیری متغیر
ELIZA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نارسایی ارگانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی و پاراکلینیکی
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری در بخش مراقبت های ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: رژیم پرپروتئین بر پایه کربوهیدرات
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخله 2: رژیم پرپروتئین برپایه چربی با روغن زیتون بالا
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
مداخله 3: رژیم پرپروتئین برپایه چربی با روغن آفتابگردان بال