مقایسه ی تاثیرات فلبوتومی و قرص سیپروترون کمپوند بر روی مقاومت به انسولین و سطح سرمی آنتی مولرین هورمون (AMH)و( protatic specific antigen (PSA دربیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیکPCOS) s)

مقایسه ی تاثیرات فلبوتومی و قرص سیپروترون کمپوند بر روی مقاومت به انسولین و سطح سرمی آنتی مولرین هورمون (AMH)وPSA دربیماران مبتلا به PCOS

پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران جهت شرکت در مطالعه ، تعداد 120 بیمار بصورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه فلبوتومی و قرص تقسیم میشوند. هر دو گروه هیچ گونه مداخله دیگری دریافت نخواهند کرد

کلیه بیماران PCOS ارجاع شده جهت درمان به درمانگاه غدد، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی پس از اخذ رضایت آگاهانه بصورت تصادفی به دو گروه فلبوتومی و قرص تقسیم میشوند. گروه فلبوتومی برای فصد خون به میزان 450 سی سی فرستا ده می شوندو توصیه می شود که برای مدت سه ماه هیچ داروی هورمونی یا ترکیبات آهن استفاده نکنند. در گروه قرص سیپروترون کمپوند از روز اول پریود سه دوره 21 روز ه این قرص را که از طرف پژوهشکده در اختیار آنها گذاشته شده مصرف می کنند بعد از هر دوره 21 روزه به مدت یک هفته قرص قطع میشود . در این دوره به بیمار توصیه می شود هیچ گونه داروی هورمونی یاترکیبات آهن مصرف نکند.

معیارهای ورود: ابتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک؛ سن 18-45 سال ؛ هموگلوبین بالاتر از 12 ؛ فریتین بالاتر از 20 ؛ عدم ابتلا به دیابت؛ بیماری قلبی؛ پرفشاری خون یا مصرف دارو؛ بارداری ؛ بیماری تیرویید وسرطان. معیارهای خروج: بارداری ؛ ابتلا به دیابت؛ بیماری قلبی؛فشارخون؛ بیماری تیروییدی وسرطان

شامل دو گروه است: گروه قرص وفلبوتومی . گروه قرص برای سه دوره قرص سیپروترون کمپوند (حاوی 35 میکروگرم اتینیل استرادیول و 2 میلی گرم سیپروترون استات) از روز اول سیکل قاعدگی طبیعی یا القا شده با پروژسترون مصرف می کنند پس از اتمام بسته و وقفه 7 روزه بسته جدید را ادامه میدهند و گروه فلبوتومی برای فصد یک واحد خون کامل معادل 450 سی سی (معادل 200-220 میلی لیتر گلبول قرمز) ارجاع داده می شوند .

نمره هیرسوتیسم، نمره HOMA-IR

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

نحوه تخصیص بیماران به دو گروه به روش تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت میگیرد.

فایل داده شرکت کنندگان پس از پایان کدگذاری شده و برای آنالیز نهایی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. نتایج پژوهش میز در قالب مقاله منتشر خواهد شد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

اسامی و شماره تماس شرکت کنندگان در مطالعه محرمانه است سایر اطلاعات بصورت کدگذاری شده قابل دسترس خواهد بود.

پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

متقاضی باید با مراجعه حضوری فرم درخواست را تکمیل نماید