چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که بروی 90 زن باردار در مراکز منتخب دانشگاه علوم پزشکی تهران ( بیمارستان آرش و بهارلو)انجام شده که به بررسی تاثیرآموزش دینداری بر آگاهی و نگرش مذهبی و غم پس از زایمان می پردازد و پس از کسب رضایت آگاهانه بیماران واجد شرایط بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. در ابتدا آگاهی و نگرش مذهبی و اضطراب زنان باردار مورد بررسی قرار میگیرد و افرادی که دارای نگرش مذهبی بالا هستند کنار گذاشته می شود و فقط مورد بررسی بعد از زایمان در روزهای 7 ال10 بعد از زایمان قرار میگیرند . مابقی افراد که دارای نگرش مذهبی متوسط و پایین هستند در دو گروه مداخله و کنترل مورد مطالعه قرار می گیرند و در گروه آموزش دینداری داده می شود و افراد مجدد مورد بررسی قرار می گیرند و گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت میکنند . در انتها رشد و تکامل نزاد در هنگام تولد و یک الی سه ماه پعد از زایمان در دو گروه بررسی می گردد و مورد تجزیه تحلیل نهایی قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013072714041N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-11-01, ۱۳۹۲/۰۸/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-01, ۱۳۹۲/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره مختاریان گیلانی
نام سازمان / نهاد
پرستاری ومامایی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
mokhtar@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز دکتر غلامرضا حاتم شيراز - خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی شیراز فارس ایران 00987112122633 vcrdep@sums.ac.ir
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-05, ۱۳۹۲/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش آموزه هاي ديني مادران باردار بر شاخص های رشد وتكامل شیرخواران ازبدو تولد تا3 ماهگی در درمانگاه هاي پریناتال دانشگاه علوم پزشکی تهران (1392)
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش آموزه هاي ديني مادران باردار بر شاخص های رشد وتكامل شیرخواران ازبدو تولد تا3 ماهگی در درمانگاه هاي پریناتال دانشگاه علوم پزشکی تهران (1392)
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: زنان باردار در محدوده سنی 18 تا 45 سال ؛عدم ابتلا به بیمارهای مزمن (بیماریهای قلبی ، ریوی، فشارخون ، دیابت) ؛ توانایی شرکت مرتب در کلاسهای آموزشی را داشته باشد و فرم رضایت نامه کتبی را پر کرده باشد؛سطح اضطراب مادران بر اساس مقیاس اضطراب اسپیل برگر در حد کم و متوسط باشد؛ معیار های خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری؛ نداشتن سواد و یا عدم توانایی در پر کردن پرسشنامه و صحبت کردن یا نوشتن به زبان فارسی؛پی بردن به هرگونه بیماری روانی در طی مطالعه(افسردگی اساسی ، اختلال اضطرابی ؛ بوجود آمدن عوارض بارداری (دکولمان ، جنین مرده ، زایمان زودرس ،پره اکلامسی شدید و . . . ) ؛هر گونه اتفاق غیر مترقبه مثل فوت اقوام نزدیک(همسر ، والدین ، فرزند)
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
تهران
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2013-01-10, ۱۳۹۱/۱۰/۲۱
کد کمیته اخلاق
5361-92 pct

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی رشد
کد ICD-10
R62.8
توصیف کد ICD-10
Other lack of expected normal physiological development

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رشد و تکامل نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0 و 1 و 3 ماه بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دنور

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
افرادی که در گروه مداخله قرار می گیرند دارای نگرش مذهبی متوسط و ضعیف هستند . زنان باردار بین 20 تا 30 هفته تحت آموزش دینداری قرار گرفته و پس از 6 جلسه اموزش ( آموزش خدا پرستی) که هر هفته برگزار می شود و پرسشنامه های آگاهی و نگرش مذهبی و اضطراب را که در شروع کار پر نمودند مجدد پر خواهد شد تا مشخص شود که کلاس های آموزشی چقدر در بالابردن اگاهی و نگرش مذهبی و اضطراب موثر بوده است.2 ماه بعد از اتمام اموزش دوباره سه پرسشنامه پر خواهد شد تا دوام اموزش مشخص شود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مشخصات افراد این گروه با مشخصات گروه اول مشابه می باشد .اما گروه دوم مراقبت های روتین(کنترل رشد جنین ، فشار خون ، افزایش وزن و . . . ) دریافت میکنند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان جامع بانوان ارش
نام کامل فرد مسوول
خانم شکوهی
آدرس خیابان
خیابان فرجام –خیابان باغدارنیا
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهارلو
نام کامل فرد مسوول
آقای فتح آبادی
آدرس خیابان
خیابان کارگر –خیابان بهداری
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شيراز - خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
خانم مرضیه اکبرزاده
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلكه نمازي-دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
akbarzadehmarzieh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
خانم مرضیه اکبرزاده
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلكه نمازي-دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
00897116474254
فکس
ایمیل
akbarzadehmarzieh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
طاهره مختاریان گیلانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان نمازي- دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 21 2293 1333
فکس
+98 21 8853 6775
ایمیل
mokhtar@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...