چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: یک مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف تعیین تاثیر نوشتار درمانی بر دیسترس روانی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به ویتیلیگو انجام خواهد شد. بيماران و روش كار: در اين مطالعه 72 بیمار مبتلا به ويتيليگو كه در حال درمان طبي مي باشند به طور تصادفي به دو گروه مداخله و شاهد تقسيم مي شوند در گروه مداخله از بيماران خواسته مي شود تا به مدت چهار هفته عميق ترين و ناراحت كننده ترين تفكرات و احساسات خود را بر روي كاغذ بياورند گروه كنترل فقط درمان طبي خود را پيگري مي كنند. در هر دو گروه ديسترس رواني و كيفيت زندگي قبل از انجام مداخله، 1 ماه بعد از مداخله اندازه گيري مي شود و نتايج با يكديگر مقايسه مي گردد ابزار: 1. پرسشنامه كيفيت زندگي بيماران پوستي که شامل 10 آيتم مي باشد و تا كنون براي33 بيماري پوستي مختلف و در 32 كشور جهان روايي آن تاييد شده است و درحال حاضر در بيشتر كارآزمايي هاي باليني از آن استفاده مي شود 2. پرسشنامه سلامت عمومي 28 آيتمي كه براي تعيين ديسترس رواني بيماران عمومي ( غير رواني) سرپايي طراحي شده است . اين ابزار اختلالات رواني كوتاه مدت را مي سنجد و شامل 4 زير مجموعه علايم سوماتيك ( سوالات 1-7)، علايم اضطراب و بيخوابي (سوالات 8-14) اختلال اجتماعي (سوالات 15-21) و افسردگي شديد ( سوالات 22 تا 28) مي باشد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138801161788N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-08-12, ۱۳۸۸/۰۵/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-08-12, ۱۳۸۸/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلي بريم نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6150 4212
آدرس ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-23, ۱۳۸۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير نوشتار درماني بر ديسترس روانی و كيفيت زندگي مبتلايان به ويتيليگو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير نوشتار درماني بر ديسترس روانی و كيفيت زندگي مبتلايان به ويتيليگو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيلر ورود: سن بالاي 18 سال ، تشخيص قطعي ويتيليگو با گذشت حداقل 6ماه از شروع بيماري، تاييد بروز ديسترس براثر ابتلا به ويتيليگو بر فردبر اساس پرسشنامه سلامت عمومي، تحصيلات حداقل ابتدايي معيارهاي خروج: عدم تمايل به ادامه مطالعه، ابتلا به بيماريهاي رواني ( سايكوز)، ابتلا به بيماريهاي مزمن سيستميك
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايران دانشكده پرستاري و مامایی
آدرس خیابان
میدان ونك خيابان شهيد ياسمي دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-02-17, ۱۳۸۷/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
1156087

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ويتيليگو
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
Vitiligo

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ديسترس رواني و كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : آموزش نوشتار درماني در يك جلسه 60 دقيقه اي و انجام اينكار به صورت روزانه 20 دقيقه توسط نمونه به مدت چهار هفته + درمان طبی رایج
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه كنترل : فقط درمانهاي رايج طبي را دريافت مي كنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان رازي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضوی
آدرس خیابان
خیابان وحدت اسلامی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فروغ رفيعي
آدرس خیابان
بالاتر از ونك خ شهيد ياسمي دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ايران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري
نام کامل فرد مسوول
ليلي بريم نژاد
موقعیت شغلی
هيئت علمي استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بالاتر از ونك دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8247 1711
فکس
ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
ليلي بريم نژاد
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بالاتر از ونك خ شهيد ياسمي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8247 1711
فکس
ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...