چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه ، آماده سازي خانواده ها برای به عهده گرفتن مراقبت کامل از نوزاد نارس هنگام رفتن به خانه است. اين پژوهش يك مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی است كه بر روي 92 مادر داراي نوزاد نارس 36/67 -32/07 هفته و با وزن بالای 1300گرم بستري در بخش نوزادان و مراقبت ويژه نوزادان بيمارستان الزهراء تبريز در سال92 انجام شد. این نوزادان حایز معیارهایی چون : نداشتن ناهنجاریهای مادرزادی؛آ پگار دقیقه پنجم بالای7 بودند. 92 نفر از مادران به دو گروه 46 نفره مداخله و شاهد تقسیم شدند. انتخاب دو گروه به طور تصادفی و در زمانهای جداگانه انجام شد، به طوریکه دو گروه باهم تبادل اطلاعات نداشته باشند. همه مادران از بدو پذیرش نوزاد پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک مادر و نوزاد و پرسشنامه های استر س والدی بری و رضایتمندی والدی را تکمیل کردند .طرح ترخيص براي مادران گروه مداخله ، از بدو پذیرش نوزاد شروع شد و مادران گروه شاهد، مراقبت هاي معمول بخش را دريافت كردند. ميزان استرس و رضایتمندی مادران دو گروه روز ترخیص نیز سنجيده شد. براي جمع آوري داده ها از پرسشنامه های مقياس استرس والدي بری و پرسشنامه رضايتمندي والدي(در مقياس ليكرت)استفاده گرديد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015050313691N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-19, ۱۳۹۴/۰۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-19, ۱۳۹۴/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد ارشدی بستان آباد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 6770
آدرس ایمیل
arshadi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر اجرای طرح ترخیص بر استرس و رضايتمندي مادران نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر طرح ترخیص بر استرس و رضايتمندي مادران نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن نوزاد بین36/67 -32/07 هفته حاملگي؛ وزن بالای 1300 گرم در هنگام تولد؛ آپگار دقیقه پنجم بالای7؛ نداشتن ناهنجاری های مادرزادی؛ تك قلويي؛ اولین فرزند خانواده؛ آمادگی مادر جهت همکاری و سواد خواندن و نوشتن ؛ مادر سابقه بيماري رواني يا مصرف داروهاي روانگردان نداشته باشد. معيارهاي خروج : مدت بستري بیشتر از دو هفته يا كمتر از دو روز؛ تشدید وضعیت بالینی نوزاد، فوت نوزاد ؛ مادر جزو پرسنل علوم پزشكي باشد؛عدم حضور مادر حداقل در یکی از جلسات؛ نوزاد باارزش متولد شده به دنبال سابقه نازايي مادر.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2013-10-02, ۱۳۹۲/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
5/4/5582

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس
کد ICD-10
F43.1
توصیف کد ICD-10
Post-traumatic stress disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (با پذیرش نوزاد) و بعد از مداخله (روز ترخیص نوزاد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس والدی بری

2

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (پذیرش نوزاد)،بعد از مداخله (روز ترخیص)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی والدی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
با پذيرش نوزاد و قبل از انجام مداخله، گروه مداخله، پرسشنامه های مقیاس استرس والدی بری و رضایتمندی والدی را تکمیل کردند ، اجرای طرح ترخیص برای مادران گروه مداخله از بدو پذیرش نوزاد شروع گردید. طرح ترخیص شامل دو جلسه گروهی 5 نفره و یک ساعته همراه باآموزش عملي و سخنراني، کتابچه آموزشي و نمایش فيلم براي مادران نوزادان نارس است. بسته آموزشی طرح ترخیص شامل نيازهاي آموزشي اين گروه از مادران است كه شامل : مراقبت تغذیه اي، پیشگیری و مدیریت عفونت، ارزيابي هيپربيلي روبينمي و درجه حرارت بدن، شناخت علایم بيماري (شناخت و مدیریت بیماری در خانه و معيارهايي براي مراجعه به پزشك)،واكسيناسيون، پیگیری ارزیابی شنوایی و معاینات چشمی، آموزش احیاءقلبي تنفسي، دستورالعمل حمام کردن، پیشگیری از خشونت با نوزاد و سندرم تکان نوزاد و پیشگیری از درماتیت است. اولين جلسه آموزشي طرح ترخيص(آموزش شيردهي و پيشگيري از هيپوترمي،حمام دادن و مراقبت از باتكس وچشم، ناف) در چندروز اول پذيرش نوزاد و دومين جلسه آموزشي(احياءقلبي تنفسي و دادن دارو) قبل از ترخيص برگزار مي شوند.در فاصله بين دو جلسه، كتابچه هاي آموزشي مربوط به(شناخت علايم بيماري و ايمني نوزاد، پيگيري واكسيناسيون و غربالگريها)جهت مطالعه داده مي شود. روزترخيص، پرسشنامه های مقياس استرس والدی بری و رضایتمندی والدي توزیع خواهند شد و ارزیابی خواهند گردید
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
با پذیرش نوزاد،گروه شاهد پرسشنامه های مقیاس استرس والدی بری و رضایتمندی والدی را تکمیل می کنند. این گروه ،طرح روتین بخش را دریافت می کنند.روز ترخیص پرسشنامه های مقیاس استرس والدی بری ورضایتمندی والدی توسط مادران این گروه تکمیل می شود .وارزیابی می گردد .کتابچه آموزشی هنگام ترخیص در این گروه توزیع می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا تبریز
نام کامل فرد مسوول
ثویبه سیدی علم آباد
آدرس خیابان
تبریز-خیابان ارتش جنوبی-چهارراه باغشمال-مركز آموزشي درماني الزهرا(س)
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شکوری
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه- دانشگاه علوم پزشکی تبریز- معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد ارشدی بستان آباد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز- خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری و مامایی تبریز آذربایجانشرقی ایران
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
arshadi@tbzmed.ac.irarshadi_m@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...