هدف: این مطالعه جهت مقایسه اثرات ضد التهابی دو دوز متفاوت لیزر درمانی کم توان با درمان با کورتیکواستروِیید در بیماران مبتلا به کمردرد حاد میباشد. طراحی:مطالعه مورد نظر به صورت تصادفی دو سویه کور و در مقایسه با گروه دارونما می باشد.نحوه انجام کار:مطالعه در چهار گروه از بیماران مبتلا به کمر درد حاد همراه درد و ناتوانی انجام میشود که در گروه اول کورتیکواستروئید با دوز ضد درد همراه با لیزر درمانی با دوز سه ژول بر سانتی متر مربع،در گروه دوم دوز مشابه کورتیکو استروئید با لیزر درمانی با دوز شش ژول بر سانتی منر مربع،گروه سوم دوز کورتیکواستروئید مشابه با لیزر درمانی دارونما و در گروه چهارم فقط درمان دارویی کورتیکو استروئید صورت می گیرد. درمان لیزر روی مناطق درگیر ستون فقرات در شش ناحیه انجام می شود.لیزردرمانی بیماران سه بار در هفته و در کل 12 جلسه با طول موج 810 نانومتر و دوزهای سه وشش ژول بر سانتی متر مربع انجام می شود. متغیرهای اندازه گیری شامل شدت درد با VAS در دو ناحیه پا وکمر وپرسشنامه ODI در فعالیتهای روزمره میباشد. میزان درد قبل و بعد وبا فاصله یک هفته و پرسشنامه ODI قبل و بعد از دوره درمان اندازه گیری می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013042713146N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-09, ۱۳۹۲/۰۷/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-09, ۱۳۹۲/۰۷/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم حیاتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1333 7180
آدرس ایمیل
m_hayati@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر درمان ترکیبی داروهای ضد التهابی غیر استروییدی ودوزهای متفاوت لیزرتراپی کم توان بر درمان کمردرد حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه لیزر و داروهای ضد التهابی غیر استروییدی در کمر درد حاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به طرح:
ابتلا به کمر درد کمتر از 3 ماه
داشتن دامنه سنی 60-30 سال
عدم حاملگی
عدم داشتن جراحی ستون فقرات در سالهای اخیر
عدم داشتن بیماریهای سیستمیک و سایکولوژیک
معیارهای خروج از طرح:
داشتن اسپوندیلوزیس
داشتن تنگی کانال نخاعی
اسپوندیلولیستزیس
داشتن بیماریهای بدخیم التهابی وعفونی
استعمال سیگار و مواد مخدر
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین-بلوار باهنر-دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
59811-34197
تاریخ تایید
2012-06-17, ۱۳۹۱/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
28/20/5985
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمر درد حاد
کد ICD-10
M51.2
توصیف کد ICD-10
Other specified intervertebral disc displacement
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان و به فاصله یک هفته در حین درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
Vas scale
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد فانکشنال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ODI questionaire
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
لیزر درمانی کم توان با دو دوز متفاوت 3 و 6 ژول بر سانتی متر مربع و مداخله به صورت دارونما در یکی از گروهها
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز عباسی
آدرس خیابان
خیابان فردوسی ،روبروی بیمارستان مهرگان
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز عباسی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین-معاونت پژوهشی
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فیزیو تراپیست مریم حیاتی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی فیزیو تراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قزوین،ساختمان پزشکان فردوسی،طبقه اول واحد 2
شهر
قزوین
کد پستی
3413679138
تلفن
+98 28 1223 5988
فکس
ایمیل
m_hayati@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فیزیو تراپیست مریم حیاتی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی فیزیو تراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قزوین،چهار راه فردوسی،ساختمان پزشکان فردوسی،طبقه اول،واحد2