هدف مطالعه کنونی بررسی اثر تک دوز خوراکی بالای کوله کلسیفرول (300000Iu) در درمان دیسمنوره اولیه می باشد. این مطالعه در بین تعداد 54 نفر دختر مجرد دانشگاه کرمانشاه در سنین 18 - 30 ساله دارای دیسمنوره اولیه که درای معیارهای ورود وخروج باشند انجام می شود. افراد را به دو گروه 27 نفره تقسیم می کنیم. به گروه اول 300,000IUS ویتامین D و به گروه دوم پلاسبو 5 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی تجویز می کنیم و به هر دو گروه NSAID داده میشود در پایان ماه اول و دوم و سوم تماس برقرارمی شود. میزان استفاده از NSAID و شدت دیسمنوره را بررسی می کنیم. سطح ویتامین D اندازه گیری می شود. مطالعه در بین آذر ماه 1391 تا اردیبهشت ماه 1392 انجام می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013022312582N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-18, ۱۳۹۲/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-18, ۱۳۹۲/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا عطایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1838 4158
آدرس ایمیل
ataee.mina@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-21, ۱۳۹۲/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ویتامین D تک دوز خوراکی در کاهش درد لگنی در قاعدگی دردناک اولیه، تصادفی و دو سوکور در دو گروه شاهد و دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تک دوز ویتامین D خوراکی در دردهای قاعدگی اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: فواصل سیکل قاعدگیشان بین 21 – 35 روز باشد؛ طول مدت خونریزیشان 3 تا 7 روز باشد؛ در طی 6 دوره گذشته سیکل قاعدگی 4 دوره دیسمنورداشته باشند؛ هیچ روش کنتراسپشن نداشته باشند؛ ویتامین D و کلسیم دریافت نکرده باشند؛ سونوگرافی دال بر نبود پاتولوژی رحمی تخمدانی در 6 ماه گذشته داشته باشند.
معیارهای خروج: فواصل سیکل قاعدگیشان بین 21 – 35 روز نباشد؛ طول مدت خونریزیشان 3 تا 7 روز نباشد؛ در طی 6 دوره گذشته سیکل قاعدگی 4 دوره دیسمنوره نداشته باشند؛ روش کنتراسپشن داشته باشند؛ ویتامین D و کلسیم دریافت کرده باشند؛ سونوگرافی دال بر پاتولوژی رحمی تخمدانی در 6 ماه گذشته داشته باشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره2، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
1/420/7/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
2
شرح
کمبود ویتامین D
کد ICD-10
E55.9
توصیف کد ICD-10
Vitamin D deficiency, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت دیسمنوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 1 و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس (visual analogue scale(VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مصرف داروهای ضد درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 1 و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از فرد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه مداخله 300000 واحد تک دوز کوله کلسیفرول 5 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی و همچنین داروی ضدالتهابی غیر استروییدی تجویز می کنیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه پلاسبو داروی پلاسبو کوله کلسیفرول 5 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی و همچنین داروی ضدالتهابی غیر استروییدی تجویز می کنیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مینا عطایی(دستیار زنان وزایمان)
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره2، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
علوم و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
خانم فرج روشنپور
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره2، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
علوم و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مینا عطایی
موقعیت شغلی
دستیار زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره2، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه