چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه حاضر ارزیابی اثر بخشی مداخله ای برای ارتقاء رفتارهای تغذیه ای سالم در زنان 20 تا 49 ساله، شش ماه پس از انجام مداخله است. معیارهای ورود: زنان 20 تا 49 ساله سالم بدون رژیم غذایی خاص مراجعه کننده به خانه های سلامت و سراهای محلات و رضایت به شرکت در مطالعه. معیارهای خروج: داشتن رژیم غذایی خاص. جمعیت مورد مطالعه: زنان سالم 20 تا 49 ساله ساکن تهران و مراجعه کننده به خانه های سلامت و سراهای محلات می باشند. حجم نمونه 210 نفر خواهد بود؛ 105 نفر گروه مداخله و 105 نفر گروه کنترل. نوع مداخله: در گروه مداخله، اقدامات زیر انجام خواهد گرفت: برگزاری کلاسهای آموزشی برای افزایش حمایت اجتماعی، بالا بردن خود کارآمدی، خود تنظیمی و آموزش رفتارهای غذایی سالم شامل افزایش مصرف میوه و سیزیجات، کاهش مصرف چربی، شکر و غذاهای سرشار از نمک برای زنان شرکت کننده. زمان انجام مطالعه از تاریخ 1394/5/17 تا 1394/12/15 خواهد بود. پیامد مطالعه: ارتقاء رفتارهای غذایی سالم در زنان.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015042512460N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-03, ۱۳۹۴/۰۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-03, ۱۳۹۴/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رويا صادقي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 327 5692
آدرس ایمیل
sadeghir@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزشیابی تاثیر برنامه آموزشی بر روی ارتقاء رفتارهای غذایی سالم در زنان 20 تا 49 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزشیابی برنامه ارتقاء رفتارهای غذایی سالم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان 20 تا 49 ساله سالم بدون رژیم غذایی خاص مراجعه کننده به خانه های سلامت و سراهای محلات و رضایت به شرکت در مطالعه. معیارهای خروج: داشتن رژیم غذایی خاص
سن
از سن 20 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 210
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
قبل از انجام مداخله مطالعه مقطعی انجام خواهد شد. در مرحله دوم مطالعه، مناطق 22 گانه تهران به پنج منطقه شمال، جنوب، شرق، غرب و مرکز تقسیم خواهد شد و از هر منطقه به طور تصادفی یک مرکز به عنوان گروه مداخله و یک مرکز به عنوان گروه کنترل انتخاب خواهد شد و نمونه ها بین مراکز تقسیم می شوند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ساختمان اصلی دانشگاه علوم پزشکی تهران، صندوق پستي 6446-14155
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-17, ۱۳۹۳/۱۰/۲۷
کد کمیته اخلاق
131264- 8921108011

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوامل تغذیه ای موثر بر سلامت
کد ICD-10
Z00-Z99
توصیف کد ICD-10
افراد در معرض خطر بیماری های غیر واگیر

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای غذایی سالم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پيش از مداخله و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتارهای غذایی سالم در زنان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، اقدامات زیر انجام خواهد گرفت: برگزاری کلاسهای آموزشی برای افزایش حمایت اجتماعی، بالا بردن خود کارآمدی، خود تنظیمی و آموزش رفتارهای غذایی سالم شامل افزایش مصرف میوه و سیزیجات، کاهش مصرف چربی، شکر و غذاهای سرشار از نمک برای زنان شرکت کننده.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه های سلامت و سراهای محلات
نام کامل فرد مسوول
سمانه زمانی
آدرس خیابان
تهران، ميدان گلها، بزرگراه شهيد گمنام، ابتداي بزرگراه کردستان، سازمان فرهنگی هنری شهرداری تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد جلیلی
آدرس خیابان
ساختمان اصلی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه آموزش و ارتقاء سلامت، دانشكده بهداشت، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مريم محمدی نصرآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتراي آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،‌خ قدس، خ پور سينا، دانشكده بهداشت، گروه آموزش و ارتقاء سلامت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8859 9888
فکس
ایمیل
m.mohammadinasr@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رؤیا صادقی
موقعیت شغلی
PhD- عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،‌خ قدس، خ پور سينا، دانشكده بهداشت، گروه آموزش و ارتقاء سلامت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8859 9888
فکس
ایمیل
Sadeghir@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه آموزش و ارتقاء سلامت، دانشكده بهداشت، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مريم محمدی نصرآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتراي آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،‌خ قدس، خ پور سينا، دانشكده بهداشت، گروه آموزش و ارتقاء سلامت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8859 9888
فکس
ایمیل
m.mohammadinasr@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...