چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين کارآزمايي باليني كور نشده، بررسی اثربخشی آموزش مؤلفه های هوش هیجانی دربیماران مبتلابه اختلال شخصیت مرزی توأم با افسردگی بستری مي باشد. در اين مطالعه، 30 بيمار مبتلا به اختلال شخصیت مرزی همراه با افسردگی كه واجد معيارهاي ورود و خروج به مطالعه باشند، بطور تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرارمي گيرند. بيماران گروه مداخله علاوه بر دارو درمانی بطور انفرادی تحت یک دوره فشرده آموزش مؤلفه های هوشی هیجانی قرار ميگيرند و گروه كنترل فقط درمان دارويي دريافت مي كنند. آزمون هوش هیجانی بار ان و آزمون افسردگی هامیلتون برای تک تک افراد هر دو گروه به منظور سنجش شدت افسردگی و سطح هوش هیجانی، در دو گروه در بدو بستری و پس از مداخله اندازه گيري و مقايسه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201108121743N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-27, ۱۳۹۰/۰۸/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-27, ۱۳۹۰/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حقیقی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 4184
آدرس ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری و سوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-03, ۱۳۸۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش مؤلفه های هوش هیجانی دربیماران مبتلا به اختلال شخصیت مرزی توأم با افسردگی بستری در مرکز روانپزشکی فرشچیان همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش مؤلفه های هوش هیجانی دربیماران مبتلابه اختلال شخصیت مرزی توأم با افسردگی بستری در مرکز روانپزشکی فرشچیان همدان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تشخیص اختلال شخصیت مرزی توأم با افسردگی توسط روانپزشک بر اساس معیار های تشخیص DSM IV-TR، فاقد اختلال روانپزشکی دیگر بر اساس مصاحبه بالینی روانپزشک، تشخیص اختلال شخصیت مرزی توسط آزمون چند محوری میلیون،BR حداقل 84 در مقیاس اختلا ل شخصیت مرزی، سن 18 تا 35 سال، بدون سابقۀ درمان و بستری قبلی، حداقل سطح تحصیلات سوم راهنمائی معیارهای خروج: عدم رضایت بیمار از آموزش مؤلفه های هوش هیجانی، ترخیص با رضایت شخصی از بیمارستان قبل از انجام دوره آموزش
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شريعتي
شهر
همدان
کد پستی
65168-4-8741
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
16/35/9/17141/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Borderline personality disorder
کد ICD-10
F60.3
توصیف کد ICD-10
Emotionally unstable personality disorder

2

شرح
depressoin
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت افسردگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي بستري و قبل ترخيص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس Beck

2

شرح متغیر پیامد
هوش هيجاني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي بستري و قبل ترخيص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس باراون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر دارو درماني مرتبط مولفه هوش هيجاني شامل اگاهي هاي درون فردي، مهارتهاي ميان فردي، مهارتهاي حل مسئله، شيوه هاي مقابله با فشار رواني و سازگاري در طي 15 روز به شكل هفت جلسه هفتاد دقيقه اي دريافت مي كنند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه كنترل: صرفا تحت دارو درماني بوده و مولفه هاي هوش هيجاني به آنان آموزش داده نميشود.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فرشچيان
نام کامل فرد مسوول
دكترقلعه ايها
آدرس خیابان
خيابان هنرستان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتراحمدپناه
آدرس خیابان
همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر بيگدلو
موقعیت شغلی
دستيار روانپزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان هنرستان بيمارستان فرشچيان
شهر
همدان
کد پستی
65168-4-8741
تلفن
+98 81182851012
فکس
+98 81 1828 5015
ایمیل
rbigdeiou@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حقیقی
موقعیت شغلی
استاد یارروانپزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان هنرستان-بيمارستان فرشچيان
شهر
همدان
کد پستی
65168-4-8741
تلفن
+98 81 1828 5012
فکس
+98 81 1828 5015
ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...