خلاصه:
هدف: هدف از انجام طرح این است که ببینیم ؛ با دادن کروم به بیماران دیابتی ایا بهبودی در شاخص-
های متابولیک این بیماران شامل HbA1c ,HDL,LDL ,Cholestrol ,TG ،BS,…و وزن وBMI انها ایجاد
میشود یا نه؟ و با توجه به نتایج آن تصمیم بگیریم ایا دادن کروم به عنوان یک مکمل در بیماران
دیابتی می تواند مفید واقع شود.
طراحی انجام مطالعه:تصادفی،دوسویه کور،کنترل با دارونما،دو مرکزی،اتمام مرحله2 کارازمایی
روش انجام: در این مطالعه با همکاری کلینیک دیابت تابان و درمانگاه غدد بیمارستان لقمان حکیم,بیماران دیابتی تایپ2 مراجعه کننده به این مراکز پس از اگاهی دادن در مورد نحوه انجام
کار و رضایت انها و در صورت داشتن معیارهای مورد نظر مطالعه ما شامل : 7%≤HbA1c≤10
،≤BMI≤3525، DM2،درمان انتی دیابتیک طی 3 ماه اخیر ثابت مانده و سن 30-65سال وارد
مطالعه شده و در صورت وجود Cr>1.5 در اقایان و Cr>1.4 در خانمها، انزیمهای کبدی (Alt ,Ast )
بیش از 2 برابر نرمال ، حاملگی، نارسایی قلبی، بیماری کبدی مزمن ، فشار خون کنترل نشده،
بیماری ایمونوساپرسیو یا درمان ایمونوساپرسیو، مصرف الکل یا سوءاستفاده از سایر مواد ،نداشتن سلامت ذهنی یا بستری بیمارستان طی 1 سال اخیراز مطالعه حذف می شوند. در این مطالعه 60 بیمار دیابتی تایپ2انتخاب می شوند. قرص کروم پیکولینات 200میکروگرمی و دارونما به مدت 3ماه به گروه مداخله و کنترل داده شده سپس شاخصهای HbA1c ,LDL ,HDL ,TG ,Cr , FBS ,Bs2hpp ,Uric acid ,Alt ,Ast, ,BMI قبل شروعدارو و 3 ماه پس از دادن دارو در هر بیمار اندازه گیری می شود، و دو گروه مداخله و کنترل از نظر پاسخ به درمان (شاخص های ذکر شده)مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.