هدف این مطالعه بررسی تاثیر ترومای اندومتر و پروتكل GnRH آگونیست بر میزان حاملگی در بیماران با شکست لانه گزینی مکرر میباشد. طی یک کارآزمائی بالینی تصادفی تک مرکزی، 76 بیمار با سابقه ی شکست مکرر لانه گزینی مراجعه کننده به درمانگاه نازائی بیمارستان الزهرای تبریز بصورت تصادفی در دو گروه شاهد و تروما تحت درمان با پروتکل GnRH و یا تحت درمان ترومای آندومتر بهمراه پروتکل GnRH قرار می گیرند. معیار اصلی ورود شامل داشتن سابقه ی شکست لانه گزینی دو بار یا بیشتر در IVF و معیار اصلی خروج شامل بروز عوارض غیر قابل تحمل در طی درمان میباشد. به یک گروه در روز نوزدهم پریود ترومای آندومتر وارد می شود و به گروه دیگر که گروه شاهد است ترومایی وارد نمی گردد در هر دو گروه تحریک تخمک گذاری با سوپرفکت 500µg زسرجلدی در روز 21 ام قاعدگی صورت میگیرد و IVF روتین در هر دو گروه مشابه هم انجام شده و بعد از انتقال جنین میزان حاملگی در دو گروه با هم مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013072412146N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-03, ۱۳۹۲/۰۵/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-03, ۱۳۹۲/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لعیا فرزدی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سلامت باروری زنان تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1553 9161
آدرس ایمیل
farzadl@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-10, ۱۳۹۱/۱۰/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-12, ۱۳۹۲/۰۴/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ترومای اندومتر و پروتكل GnRH آگونیست بر میزان حاملگی در بیماران با شکست لانه گزینی مکرر
عنوان عمومی کارآزمایی
ترکیب تروما و درمان داروئی در درمان شکست لانه گزینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (افراد با شکست لانه گزینی دو بار یا بیشتر در IVF؛ داشتن سن بین 18 تا 40 سال؛ نداشتن سابقه بیماری های سیستمیک نظیر دیابت، فشار خون بالا و ...)
شرایط خروج: (بروز عوارض غیر قابل تحمل در طی درمان)
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه, دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
91217
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری زنانه
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز پس از انجام IVF
نحوه اندازهگیری متغیر
ارسال نمونه خون به آزمایشگاه جهت اندازه گیری میزان Beta HCG
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله در روز نوزدهم پریود پایپل بیوپسی جهت اعمال تروما به آندومتر صورت می گیرد. سپس در روز 21 قاعدگی سوپرفکت 500µg زیرجلدی تزریق و IVF روتین انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
برای گروه شاهد در روز 21 قاعدگی سوپرفکت 500µg زیرجلدی تزریق و IVF روتین انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه نازائی بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
عارفه فکور
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال، بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه,خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز, معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟