چکیده پروتکل

چکیده
هدف از تحقیق حاضر بررسی تغییرات واسپین، فاکتورهای سندرم متابولیکی و آمادگی جسمانی به دنبال 8 هفته تمرین مقاومتی در مردان سالمند مبتلا به دیابت نوع 2 مي باشد. جهت انجام اين تحقيق 18 نفر از مبتلايان به ديابت نوع دو مراجعه كننده به كلينيك حکیم رازی شهرستان قائم شهر با دامنه سنی 40 تا 60 سال به صورت داوطلبانه و هدفمند انتخاب شدند. معيار ورود شركت كنندگان به تحقيق ميزان قند خون در دامنه 150 تا 350 ميلي گرم در دسي ليتر و عدم استفاده از انسولين درماني بود. سپس شركت كنندگان به صورت تصادفي جفت شده بر اساس قند خون در دو گروه كنترل (8=N) و تجربي(10=N) قرار گرفتند. نمونه های گروه تجربی به مدت 8 هفته، هفته ای 3 جلسه و هر جلسه 40 تا 60 دقيقه و با شدت 50 تا 80% درصد یک تکرار بیشینه در تمرينات مقاومتی شرکت کردند. آزمودني هاي گروه كنترل در اين مدت در هيچ فعاليت ورزشي شركت نكرده و به فعاليت هاي روزمره خود ادامه دادند. قبل از شروع تمرينات و 48 ساعت بعد از پايان آخرين جلسه تمرين، از آزمودني‌ها به صورت ناشتا خون گيري جهت تعيين ميزان قند خون، انسولین، کلسترول، تري گليسريد، ليپوپروتيئن با چگالي بالا(HDL)، ليپوپروتيئن با چگالي پايين (LDL) و واسپین صورت گرفت. وزن بدن، درصد چربي و آمادگی جسمانی آزمودني‌ها نیز اندازه گیری شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013060911772N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-06-20, ۱۳۹۲/۰۳/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-20, ۱۳۹۲/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن عموزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 356 1385
آدرس ایمیل
hassanamouzad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-31, ۱۳۹۲/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر هشت هفته تمرین مقاومتی بر سطوح واسپین پلاسما، فاکتورهای سندرم متابولیکی و آمادگی بدنی در بیماران سالمند مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرین مقاومتی بر بیماران سالمند مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: 1- بيماران مرد ديابتي نوع دو 2-قند خون در دامنه 150 تا 350 ميلي گرم در دسي ليتر 3- عدم ابتلا به عوارض ناشي از بيماري ديابت 4- عدم درمان با انسولين شرايط خروج از مطالعه: 1- عدم تاييد پزشك به منظور شركت در تمرينات ورزشي 2- چاقي مرضي
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
آدرس خیابان
استان مازندران، ساری، کیلومتر 7 جادۀ دریا
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
11711

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت تیپ 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
گلوكز خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزيماتيك با استفاده از كيت هاي شركت پارس ازمون

2

شرح متغیر پیامد
نيمرخ ليپيدي شامل كلسترول, تري گليسيريد,LDL , HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیماتیک کولریمتري و استفاده از کیتهاي شرکت پارس آزمون

3

شرح متغیر پیامد
واسپین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزيماتيك با استفاده از كيت هاي شركت کازوبایو چین

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درصد چربي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 24 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قبل و 24 ساعت پس از مداخله

2

شرح متغیر پیامد
آمادگی جسمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 24 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قبل و 24 ساعت پس از مداخله

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله1: شركت در يك دوره تمرينات مقاومتی به مدت 8 هفته، هفته ای 3 جلسه. هرجلسه 40 تا60 دقيقه تمرين مقاومتی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
مداخله2: شركت در فعاليت هاي روزمره
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک رازی شهرستان قائم شهر
نام کامل فرد مسوول
حسن عموزاد
آدرس خیابان
شهر
قائم شهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
محسن ربانی
آدرس خیابان
استان مازندران، کیلومتر 7 جاده دریا
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
حسن عموزاد مهدیرجی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
استان مازندران، ساری، کیلومتر 7 جاده دریا
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 15 2663 3253
فکس
ایمیل
hassanamouzad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
حسن عموزاد مهدیرجی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
استان مازندران، ساری، کیلومتر 7 جاده دریا
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 15 2663 3253
فکس
ایمیل
hassanamouzad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد الامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
حسن عموزاد مهدیرجی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
استان مازندران، ساری، کیلومتر 7 جاده دریا
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 15 2663 3253
فکس
ایمیل
hassanamouzad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...