طراحی و ارزشیابی برنامه آموزش تغذیه مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی (Health Belief Model) و تاثیر آن بر ارتقاء دریافت تغذیه ای، کیفیت زندگی و برخی پیامدهای تغذیه ای و بالینی در بیماران همودیالیزی
هدف كلي این مطالعه طراحی و تعیین تاثیر برنامه آموزش تغذیه مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی (Health Belief Model) و تاثیر آن بر ارتقاء دریافت تغذیه ای، کیفیت زندگی و برخی پیامدهای تغذیه ای و بالینی در بیماران همودیالیزی می باشد.
این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دارای گروه کنترل طراحی شده است.
معیارهای اصلی ورود به مطالعه عبارتند از: ابتلا به بیماری مزمن کلیوی، تحت درمان با همودیالیز حداقل به مدت 6 ماه، بازه سنی 60-20 سال.
100 بیمار همودیالیزی بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند که در هر گروه 50 نفر قرار می گیرد. افراد گروه مداخله تحت آموزش های تغذیه ای متناسب با بیماران تحت درمان با همودیالیز طی 8 جلسه یک ساعته آموزش در 4 هفته، قرار می گیرند.
پیامدهای این مطالعه عبارتند از: رفتار تغذیه ای (دریافت های غذایی)، کیفیت زندگی و برخی پیامدهای تغذیه ای (دریافت های مواد مغذی و وزن و شاخص توده بدن) و بالینی (CRP، FBS، کراتینین، BUN، هموگلوبین، هماتوکریت، فسفر، کلسیم، سدیم، پتاسیم ، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک).
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016081811763N29
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2110
آدرس ایمیل
askari@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی برنامه آموزش تغذیه مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی (Health Belief Model) و تاثیر آن بر ارتقاء دریافت تغذیه ای، کیفیت زندگی و برخی پیامدهای تغذیه ای و بالینی در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش تغذیه بر بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به بیماری مزمن کلیوی؛ تحت درمان با همودیالیز حداقل به مدت 6 ماه؛ بازه سنی 60-20 سال؛ داشتن شرایط پایدار، عدم ابتلا به بدخیمی ها؛ عدم حضور در لیست انتظار برای پیوند کلیه در 6 ماه آینده؛ توانایی همکاری در طرح و شرکت در جلسات تک نفره و گروهی آموزشی؛ عدم بارداری و شیردهی.
معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه همکاری؛ جا به جایی از مرکز همودیالیز به مراکز دیگر به هر دلیل؛ ابتلا به هر نوع بیماری حاد و بدخیمی ها؛ نیاز به پیوند در طول طرح به هر دلیل.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب.دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1394.3.962
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
دریافت تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله، بعد از اتمام مداخله و 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دریافت های مواد مغذی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از فرمول weight(kg)/height(m)2
4
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الیزا (ELISA)
5
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیمی گلوکز اکسیداز
6
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش Jaffe
7
شرح متغیر پیامد
ازت اوره خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش شیمیایی دی استیل مونواکسیم
8
شرح متغیر پیامد
سدیم سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
9
شرح متغیر پیامد
پتاسیم سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
10
شرح متغیر پیامد
کلسیم سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Colorimetric
11
شرح متغیر پیامد
فسفر سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Spectrophotometery
12
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فتومتری
13
شرح متغیر پیامد
هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
calculated (HCT = RBC x MCV)
14
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج جیوه ای
15
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج جیوه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله آموزش تغذیه ای متناسب با بیماران تحت درمان با همودیالیز، برمبنای آخرین منابع علمی روز از جمله Krause's food & nutrition therapy، Modern nutrition in health and disease و آموزش های تغذیه National kidney foundation، طی 8 جلسه در 4 هفته (هر جلسه یک ساعت، آموزش های حضوری فردی و در گروه های 5-6 نفره،با استفاده از پمفلت و کتابچه های آموزشی)
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل فقط همان آموزش های مرسوم آن مرکز ارائه می گردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز همودیالیز وابسته به دانشگاه
نام کامل فرد مسوول
نرجس نوریانی
آدرس خیابان
رشت، میدان رازی، بیمارستان رازی
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟