چکیده پروتکل

چکیده
بررسی حاضر یک کارآزمایی بالینی از نوع متقاطع سه تیماری دو دوره ای است که با هدف تعیین اثر بررسی اثر مصرف نوشیدنی های مختلف (دوغ، ماءالشعیر و مایع کربوهیدراته) بر عملکرد ورزشی، واسطه های التهابی، استرس اکسیداتیو و آسیب عضلانی پس از آزمون استاندارد رست (RAST) در ورزشکاران مرد رشته تکواندو شهر اصفهان انجام خواهد شد. در این مطالعه ورزشکارانی که سابقه انجام حداقل 3 سال سابقه ورزش، عدم مصرف مکمل و سیگار داشتن سن 20 تا 30 سال، نداشتن بیماری خاص وارد مي‌شوند. این مطالعه به مقایسه اثر مصرف نوشیدنی های مختلف بر عملکرد ورزشی، واسطه های التهابی، استرس اکسیداتیو و آسیب عضلانی پس از آزمون استاندارد رست به صورت متقاطع خواهد پرداخت. این مطالعه شامل مرحله اول یک جلسه مداخله با نوشیدنی اول و چهار روز washout ، مرحله دوم و سوم شبیه مرحله اول ولی نوشیدنی ها متفاوت خواهند بود. شاخص های بیوشیمیایی (شامل گلوکزخون، تری گلیسرید، کلسترول تام، ليپوپروتئين با چگالي پائين، ليپوپروتئين با چگالي بالا، پروتئین فاز حاد واکنشگر با ماده C، آسیب عضلانی، استرس اکسیداتیو، التهابی، اسیدلاکتیک، f2 ایزوپرستان، میزان ماکزیمم مصرف اکسیژن (Vo2max)، درابتدا و انتهای هر کارآزمایی ارزیابی خواهد شد. ارزیابی دریافتهای غذایی توسط یادآمد 24 ساعته قبل از هرجلسه مداخله از هر یک از افراد گرفته خواهد شد. درنهایت آنالیزهای آماری مناسب جهت تعیین اثر مداخلات بر فاکتورهای مذکور استفاده خواهد شد. ابتدا و انتهای مطالعه ارزیابی و در هر یک از گروهها و همچنین بین گروهها، مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012121611763N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-06, ۱۳۹۱/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-06, ۱۳۹۱/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2110
آدرس ایمیل
askari@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-19, ۱۳۹۱/۰۹/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-13, ۱۳۹۱/۱۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف نوشیدنی های مختلف بر دوره بازیابی، عملکرد ورزشی، واسطه های التهابی، استرس اکسیداتیو و آسیب عضلانی پس از آزمون استاندارد رست (RAST) در ورزشکاران رشته تکواندو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نوشیدنی مختلف بر عملکرد ورزشی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سابقه انجام حداقل 3 سال سابقه ورزش؛ تمايل به شركت در مطالعه؛ عدم استفاده از مكمل‌هاي و سیگار؛ داشتن سن 20 تا 30 سال؛ نداشتن بیماری خاص معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمايل به شركت در مطالعه؛ استفاده از مكمل‌هاي ورزشی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 22
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی استان اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81745319
تاریخ تایید
2012-10-24, ۱۳۹۱/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
391297

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تغذیه ورزشی
کد ICD-10
Z00.8
توصیف کد ICD-10
Other general examinations

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ماکزیمم اکسیژن مصرفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون پله هاروارد، میلی لیتر بر کیلو گرم . دقیقه

2

شرح متغیر پیامد
پروتئین فاز حاد واکنشگر با ماده C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نانوگرم بر دسی لیتر، تست جذب ايمني با واسطه آنزيم (الایزا)

3

شرح متغیر پیامد
لاکتات خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
لاکتومتر، میلی گرم بر دسی لیتر

4

شرح متغیر پیامد
لاکتات دهیدروژناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم بر دسی لیتر،کلریمتریک

5

شرح متغیر پیامد
F2 ایزوپرستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میکرو واحد بر میلی لیتر، تست جذب ايمني با واسطه آنزيم (الایزا)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ليپوپروتئين با چگالي پائين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم بر دسی لیتر، آنزیماتیک

2

شرح متغیر پیامد
ليپوپروتئين با چگالي بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم بر دسی لیتر، فوتومتریک

3

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم بر دسی لیتر، فوتومتریک

4

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم بر دسی لیتر، فوتومتریک

5

شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم بر دسی لیتر، کلریمتریک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دوغ که بلافاصله بعد از آزمون رست 250 میلی لیتر و یک ساعت پس از آزمون 250 میلی لیتر دریافت می کنند
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه ماءالشعیر که بلافاصله بعد از آزمون رست 250 میلی لیتر و یک ساعت پس از آزمون 250 میلی لیتر دریافت می کنند
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه محلول قندی (کنترل )که بلافاصله بعد از آزمون رست 250 میلی لیتر و یک ساعت پس از آزمون 250 میلی لیتر دریافت می کنند
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هیئت پزشکی ورزشی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا عسگری
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
حوزه معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
حوزه معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
افشین شیرانیان
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2658
فکس
ایمیل
afshin_shr@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2658
فکس
ایمیل
askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
افشین شیرانیان
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2658
فکس
ایمیل
afshin_shr@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...