کارآزمائی بالینی کنترل شده با دارونما برای تعیین اثرات مصرف خوراکی عصاره روغنی سیاه دانه بر سطوح برخی مارکرهای سلولی سیستم ایمنی و استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید

هدف از این کارآزمایی تصادفی کنترل شده با دارونما، بررسي اثرات مصرف خوراکی عصاره روغنی سیاه دانه بر سطوح برخی مارکرهای سلولی سیستم ایمنی و استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید می باشد. 50 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید که بر اساس معیارهای پیشنهاد شده توسط انجمن روماتولوژی آمریکا / اتحادیه اروپایی علیه روماتیسم تشخیص داده شده و دارای فعالیت بیماری خفیف تا متوسط و نمایه توده بدنی کمتر از 40 باشند وارد مطالعه خواهند شد. در مقابل، بیماران دریافت کننده هر گونه داروهای ضد روماتیسمی ضد التهابی غیر استروئیدی و یا تعدیل کننده بیماری در مقادیر بیش از 10 میلی گرم در روز، افراد مبتلا به اختلالات التهابی و متابولیک و زنان باردار و شیرده از مطالعه حذف خواهند شد. شرکت کنندگان با روش بلوک های تصادفی به دو گروه شاهد و مورد تقسیم شده و روزانه دو کپسول سافت ژل 500 ميلي‌گرمی به ترتیب حاوی پارافین و عصاره روغنی سیاه دانه را برای 8 هفته متوالی دریافت خواهند کرد. برای تعیین اثرات روغن سیاهدانه بر روی برخی مارکرهای سلولی سیستم ایمنی و استرس اکسیداتیو، در ابتدا و انتهای مطالعه و در هر دو گروه، نمره فعالیت بیماری محاسبه خواهد شد. هم چنین سطح سرمی پروتئین واکنشی C با حساسیت بالا، نسبت CD4/CD8، تعداد لنفوسیت های T واجد نشانگر سطحی CD4 CD25 و نیز مقادیر سرمی اینترلوکین 10، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا، مالون دی آلدئید، نیتریک اکساید، کاتالاز و سوپراکسید دیسموتاز با استفاده از روشهای مرسوم اندازه گیری خواهد شد. در نهایت، برای کنترل اثر هر گونه متغیر مداخله گر، شاخصهای تن سنجی، سطح فعالیت بدنی و وضعیت استرس روانی اندازه گیری خواهد شد و ثبت غذایی سه روزه همزمان با اندازه گیری ها به عمل خواهد آمد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز