هدف از مطالعه بررسی تاثیر بازتوانی شناختی بر عملکرد شناختی بیماران دچار اختلالات اسکیزو فرنیا است. شصت و دو بیمار مبتلا به اسکیزوفرنیا و اختلال اسکیزوافکتیو 18 تا 55 سال از بین بیماران بیمارستان روزبه انتخاب خواهند شد. این بیماران بصورت تصادفی در دو گروه آزمایشی و شاهد قرار خواهند گرفت. تصادفی سازی به صورت بلوک های 4 تایی است و تخصیص آزمودنی ها به دو گروه به صورت پوشیده است و ارزیابان از تخصیص بی خبر خواهند بود. گروه آزمایشی، بازتوانی شناختی را به همراه بازتوانی معمول دریافت می کنند و گروه شاهد صرفا بازتوانی معمول را دریافت می کنند. روش مداخله در گروه آزمایشی در 10 جلسه 1 ساعته به کمک نرم افزار کامپیوتری کاگ پک خواهد بود. برای هر دو گروه آزمایشی و شاهد، درمان معمول که عمدتا بصورت دارودرمانی است ارائه خواهد شد. ارزیابی شدت علائم بیماری با مقیاس ارزیابی نشانه های مثبت و منفی و مقیاس ارزیابی بالینی کلی و عملکرد کلی بیماران با مقیاس ارزیابی کلی عملکرد و ارزیابی کیفیت زندگی با پرسشنامه کیفیت زندگی انجام خواهد شد. از پنج خزده مقیاس آزمون وکسلر بزرگسال برای ارزیابی پایه هوش استفاده می شود. یعلاوه، سایقه بیماری و درمان قبلی نیز با مصاحبه با بیمار و خانواده و نیز از طریق بررسی پرونده ها ثیت می شود. ارزیابی عملكردهاي شناختي به كمك نرم افزار سلسله آزمون های خودکار عصب – روانشناسی کمبریج صورت خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016011810782N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ونداد شریفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
vsharifi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی بازتوانی شناختی با کمک کامپیوتر در بهبود کارکردهای شناختی بیماران دچار اختلال اسکیزوفرنیا در مقایسه با درمان معمول: مطالعه شاهددار تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی بازتوانی شناختی در اسكيزوفرني
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
ابتلا به اسکیزوفرنی یا اختلال اسکیزوافکتیو، محدوده سنی 18 تا 55 سال، میزان تحصیلات سوم راهنمایی یا بیشتر.، وضعیت پایدار بيماري و عدم وجود سایکوز حاد (نمزه مقیاس ارزیابی نشانه های مثبت و منفی کمتر از 50 و نمره مقیاس ارزیابی بالینی کلی کمتر از 4 )، عدم تغيير میزان دارو و نوع درمان در مدت 3 هفته قبل از زمان ورود به مطالعه، دريافت آخرین دوز بنزودیازپین 12 ساعت قبل از مداخله، عدم دريافت هیچ گونه آنتی هیستامین.
معيار هاي خروج:
دریافت تشنج درمانی الکتریکی در طی 6 هفته قبل از ورود به مطالعه، عقب ماندگی ذهنی، نقص اصلاح نشدة بینایی، مصرف همزمان یک مادة اعتیادآور جز نیکوتین و مواد کافئین دار، سابقة ضربة سر توام با بیهوشی، سابقه یک بیماری عمدة نورولوژیک (تشنج، بیماری پارکینسون، دمانس ،مولتیپل اسکلروزیس و هر گونه اختلال حرکتی)، تشدید علایم بیماری در حين مداخله، نیاز به تغییر دارو یا دوز آن در حين مطالعه.
مقياس ارزیابی نشانه های مثبت و منفي و مقیاس ارزیابی بالینی کلی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بازتوانی شناختی به کمک کامپیوتر به صورت 10 جلسه ارائه تکالیفی با کمک نرم افزار کاگ بک به منظور ارتقای حافظه و توجه و کارکردهای اجرایی شناختی .این 10 جلسه به صورت 2-3 بار در هفته ارائه می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
درمان معمول درمان معمول به صورت تجویز داروهای آنتی پسیکوتیک با دوز نگاهدارنده در ویزیت پزشک همراه با آموزش مرسوم در محدوده دوز نگاهدارنده و ثابت در هر دوگروه است
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روزبه
نام کامل فرد مسوول
آزاده صدیق نیا
آدرس خیابان
خیابان کارگرجنوبی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ،خیابان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟