بررسی اثر مکمل میواینوزیتول بر پیشگیری از ابتلا به دیابت بارداری در زنان پرخطر

هدف این مطالعه بررسی اثر میواینوزیتول بر میزان ابتلا به دیابت بارداری در زنان پر خطر می باشد.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، دو مرکزی و با نسبت 1:1 می باشد. حجم نمونه ما 276 نفر می باشد.

این کارآزمایی بالینی تصادفی شده،بر روی 276 نفر از زنانی که به درمانگاه پره ناتال بیمارستان های شریعتی و آرش مراجعه می کنند و واجد شرایط ورود به مطالعه هستند انجام میگیرد. تمام خانمها آزمایشات گلوکز ناشتا، و تست تحمل گلوکز خوراکی (GTT 75gm) وتست HbA1c را انجام می دهند و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می گردند. تمام افراد در هر دو گروه در 24 تا 28 هفتگی حاملگی نیز GTT 75gm را انجام می دهند و تا انتهای بارداری پیگیری میشوند.

معیار های ورود شامل سابقه خانوادگی دیابت نوع 2، وجود سابقه قبلی GDM، گلوکوزوری، اختلال متابولیسمی گلوکز و سابقه تولد نوزاد ماکروزوم می باشد.

به یک گروه روزی دو بار 2 گرم میواینوزیتول به همراه 200میکروگرم اسید فولیک، از قبل از 14 هفته ی بارداری تا 28 هفته بارداری بصورت خوراکی داده میشود. به گروه دوم، روزی دو بار 200 میکروگرم اسید فولیک، داده میشود.

میزان ابتلا به دیابت بارداری و سایر عوارض مرتبط دیابت بارداری

دانشگاه علوم پزشکی تهران

حجم نمونه ما 276 نفر میباشد که 138نفر در هر گروه قرار خواهند گرفت. با توجه به دو مرکزی بودن طرح، 138نفر بیمار در هر مرکز به شیوه زیر انتخاب خواهد شد. دو لیست تصافی سازی 138 تایی داریم (69 نفر در هر گروه) که تعداد درمان ها در هر لیست برابر و به نسبت 1:1 خواهد بود. روش تخصیص تصادفی بلوکی بوده که با استفاده از نرم افزار stata ورژن 13 توسط همکار اپیدمیولوژیست طراحی خواهد شد. تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 6 تایی است.

هنوز تصمیمی گرفته نشده است.