اين تحقيق براي پاسخ به اين سوال علمي است که آيا داروي پرگابالین و پروپرانولول در پيشگيري از ميگرن موثر هستند؟ آيا تفاوتي بين آنها وجود دارد؟ در اين مطالعه از بين کودکان 3-15 ساله که به کلينيک اعصاب بيمارستان مفيد مراجعه کرده و بر اساس معيارهاي انجمن بين المللي سردرد تشخيص سردرد ميگرني براي آنها گذاشته مي شود، تعداد 96 نفر انتخاب مي شوند و به دو گروه 48 نفري به صورت تصادفي تقسيم مي شوندو بطور تصادفی تحت درمان با پروپرانولول و پره گابالین قرار می گیرندو در طي 8 هفته تواتر ،شدت حمله و مدت حمله ميگرن در دو گروه با هم مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012090910508N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-16, ۱۳۹۱/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-16, ۱۳۹۱/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد کاظم بخشنده بالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2225 9625
آدرس ایمیل
dr.mk.bakhshandehbali@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات اعصاب كودكان دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقایسه اثرپروفيلاکتيک پرگابالین و پروپرانولول در کنترل سردرد کودکان 15-3 ساله مبتلا به ميگرن
دربيمارستان مفيد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرپروفيلاکتيک پرگابالین و پروپرانولول در کنترل سردرد کودکان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:کودکان 3-15ساله مبتلا به ميگرن ؛ مراجعه کننده به بیمارستان کودکان مفید ؛ بر اساس معيارهاي انجمن بين المللي سردرد تشخيص سردرد ميگرني براي آنها گذاشته مي شود
معیار های خروج: سابقه حساسیت به داروهای ضد تشنج
سن
از سن 3 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران ، ولنجک
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-25, ۱۳۹۰/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
89-01-146-7555-6806
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Episodic and paroxysmal disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 3 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مطالعه ما بر روي نود وشش بيمار سه تا پانزده سال مبتلا به سردرد مراجعه کننده به کلينيک اعصاب کودکان بیمارستان مفيد انجام مي شود که بعد از گرفتن شرح حال و معاینه بالینی تشخیص میگرن قطعی شده و حساسیت به داروهای ضد صرع رد شده باشد. کودکان به صورت تصادفي به دو گروه چهل وهشت نفری( یک و دو )تقسیم می شوند و به کودکان گروه اول قرص خوراکی پروپرانولول( 10تا 20 ميلي گرم روزانه ) بمدت حداقل هشت هفته مي دهيم و بعد از هشت هفته از زمان شروع دارو شدت ،تواتر و مدت سردرد این گروه را با گروه دوم با هم مقایسه می کنیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مطالعه ما بر روي نود وشش بيمار سه تا پانزده سال مبتلا به سردرد مراجعه کننده به کلينيک اعصاب کودکان بیمارستان مفيد انجام مي شود که بعد از گرفتن شرح حال و معاینه بالینی تشخیص میگرن قطعی شده و حساسیت به داروهای ضد صرع رد شده باشد. کودکان به صورت تصادفي به دو گروه چهل وهشت نفری( یک و دو )تقسیم می شوند و به کودکان گروه دوم قرص خوراکی پره گابالین( 50تا 75 ميلي گرم روزانه ) بمدت حداقل هشت هفته مي دهيم و بعد از هشت هفته از زمان شروع دارو شدت ،تواتر و مدت سردرد این گروه را با گروه اول با هم مقایسه می کنیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات اعصاب كودكان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد کاظم بخشنده بالی
آدرس خیابان
تهران ، شريعتي ، کوچه کاميار ، پلاک 25
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکتر غفرانی
آدرس خیابان
تهران ، شريعتي ، کوچه کاميار ، پلاک 25
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟