چكيده
مقدمه و هدف: نازايي از وقايع استرس زايي است كه مي تواند مشكلات رواني ايجاد كند. هردو روش روان درماني و دارو درماني در درمان استرس ناباروری موثر هستند. هدف از اين مطالعه مقايسه تاثير رفتار درماني شناختي با فلوكسيتين در کاهش استرس ناباروری در زنان نابارور بود.
روش كار: در يك مطالعه كنترل شده تصادفي باليني، 89 زن نابارور با افسردگي خفيف تا شديد (نمرات 47-10) در سه گروه قرار گرفتند: رفتار درماني شناختي، درمان دارويي ضد افسردگي و گروه كنترل . 29 آزمودني در روش رفتار درماني طي 10 جلسه آموزش تنش زدایی تدریجی، بازسازي و حذف افكار خود كار منفي و نگرشهاي نادرست نسبت به ناباروری را دريافت كردند. 30 آزمودني در گروه دارو درماني، روزانه 20 ميلي گرم كپسول فلوكسيتين را به مدت 90 روز استفاده كردند. 30 آزمودني در گروه كنترل هيچ مداخله اي را دريافت نكردند. تمام آزمودني ها پرسشنامه افسردگي بك ، پرسشنامه مشکل باروری را در ابتدا و انتهاي مطالعه تكميل كردند. از تستهاي X² ، تي تست دو تايي و تحليل واريانس براي آناليز اطلاعات استفاده شد.
.
واژه هاي كليدي: نا باروري- رفتار درماني شناختي - افسردگي – فلوكسيتين
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012061710048N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-20, ۱۳۹۱/۰۳/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-20, ۱۳۹۱/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر پاشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه عهلوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1219 9592
آدرس ایمیل
h.pasha@mubabol.ic.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-20, ۱۳۸۵/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-12-21, ۱۳۸۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای رفتار شناختی درمانی و دارو درمانی بر استرس ناباروری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای رفتار شناختی درمانی و دارو درمانی بر استرس ناباروری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
زنان ناباروری که در آن مرکز پرونده داشته و دارای شرایط زیر بودند با تماس تلفنی جهت ورود به مطالعه دعوت بعمل آمد : حداقل سابقه یک بار IVF ، طول مدت ناباروری بیش از 2 سال، سن زیر 45 سال ،تحصیلات بیش از 5 سال. در صورتيكه افراد در طول مدت 3ماه، مداخلات درماني ( مثلا انجام IVF و...) و يا دارويي ضد افسردگي و يا روانشناختي ( روشهاي آرامسازي و...) و يا دگرگونيهاي شديد زندگي مثل مرگ یکی از نزدیکان را تجربه كرده بودند، از مطالعه حذف شدند .
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
89
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
استان مازندران، بابل، خیابان گنج افروز،دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
-
تاریخ تایید
2007-02-24, ۱۳۸۵/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
6133/30
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس ناباروری
کد ICD-10
F40-48
توصیف کد ICD-10
Neurotic, stress-related and somatoform disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سنجش استرس ناباروری و یا مشکلات باروری در زنان نازاو افسردگی در قبل از مداخله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازه گيري پيامد استرس ناباروری با استفاده از مقیاس Infertility Stress Inventory و افسردگي با پرسشنامه استاندارد بکBeck Depression Inventory می باشد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سنجش استرس ناباروری و یا مشکلات باروری در زنان نازاو افسردگی در بعد از مداخله
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازه گيري پيامد استرس ناباروری با استفاده از مقیاس Infertility Stress Inventory و افسردگي با پرسشنامه استاندارد بکBeck Depression Inventory می باشد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پس ازتکمیل پرسشنامه افسردگی بگ و انجام مصاحبه به توسط روانشناس ، زنان نابارور با نمره افسردگی 47-10 شناسایی و در صورتیکه آنان در زمان مطالعه از هیچگونه حمايتهاي روان شناختی ( تکنیکهای آرامسازی، مراقبه و...) و يا دارويي روانی و یا درمانهای کمک ناباروری استفاده نكرده بودند، وارد مطالعه شدند. افرادی که نمره افسردگی بک کمتر از 10 داشتند فاقد افسردگی بوده و از مطالعه حذف شدند و زنان با نمره افسردگی47≤ (افسردگی شدید) و یا تظاهرات بالینی افسردگی شدید از مطالعه حذف شده و به روانپزشک ارجاع داده شد.آزمودني ها قبل و پس از شروع مداخلات، پرسشنامه مشکل باروری را تکمیل کردند.
کارشناشان مرکز با تماس تلفنی از حدود 350 زن جهت ورود به مطالعه دعوت کردندکه حدود 200 زن به مرکز مراجعه نمودند. 29 زن افسرده نبودند و 7 نفر به علت افسردگی شدید جهت دارو درمانی به روانپزشک ارجاع داده شدند.164 زن با تشخیص افسردگی خفیف تا متوسط شرایط ورود به مطالعه را داشتند. 124 زن نابارور افسرده خفيف تا متوسط حاضر به درمان افسردگی ویا قرار گرفتن در گروه کنترل شدند که فقط 89 نفر تا انتهای تحقیق باقی ماندند. پس از اخذ رضايت نامه آگاهانه جهت ورود به مطالعه، آزمودني ها بصورت تصادفي درسه گروه درمانی رفتار درمانی شناختی(29 نفر) و دارو درمانی(30 نفر) و کنترل (30نفر) قرار گرفتند. مداخلات در گروه رفتار درمانی شناختی به صورت برگزاری یک جلسه مصاحبه فردی ( قبل از شروع جلسات گروهی)، 10جلسه گروهی هفته اي يك باربه مدت 90 دقیقه شامل 60 دقیقه جلسه شناختی و 30 دقیقه آرامسازی و يک جلسه ارزيابي به مدت سه ماه است.جلسات شناختی براساس مدل درمانی بک (20) و جلسات تنش زدایی مطابق روش آرامسازی جاکوبسون(21) تنظیم شد.پس از پایان جلسات درمانی در گروه رفتار درمانی شناختی مجدداً ارزیابیها با تکمیل پرسشنامه های مشکل باروری و افسردگی بك صورت گرفت. و نتایج مشکل باروری و افسردگی در قبل و بعد از مداخله در این گروه مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفت
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه دارو درماني:
یک جلسه مصاحبه فردی قبل از شروع درمان دارويي با روانشناس در مورد ضرورت مصرف دارو و فرايند هاي پيگيري انجام شد.براي اين گروه روزانه يك عدد كپسول فلوكسيتين20 ميلي گرم تجويز شد. آزمودني ها تعداد30 عدد كپسول را پس از مصاحبه از کارشناسان مرکزدريافت كرده و ماهانه براي دريافت داروي خود به مركز مراجعه نمودند. طول مدت درمان براي اين گروه سه ماه بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه كنترل:
آزمودني هاي اين گروه تحت هيچگونه مداخله دارويي و يا روانشناختي قرار نگرفتند. از گروه کنترل خواسته شد که 3 ماه بعد از شروع مطالعه جهت تکمیل مجدد پرسشنامه ها مراجعه نمایند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمانی ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
هاجر پاشا
آدرس خیابان
بابل، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی زاده
آدرس خیابان
بابل،دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
2007
کد بودجه
201191025
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فرامرزی
موقعیت شغلی
دکتری روانشناسی،عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی بابل