چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه بمنظورمقایسه نمايه گليسمي ماكاروني (پخت معمولي و دم كرده) تهيه شده از آرد نول و سمولينا، برنج هاشمي و نان لواش انجام شد. 12 فرد داوطلب سالم در اين مطالعه شركت نمودند. جهت تست تحمل گلوکز از آزمودني ها پس از حداقل 12 ساعت ناشتائي در محل آزمايش، نمونه خون مویرگی از سر انگشت دست بوسيله قلم لانست استريل قبل و بعد از مصرف 50 گرم گلوكز محلول در ml300 آب و يا 4/192 گرم ماكاروني پخته و 2/185 گرم برنج پخته و 31/60 گرم نان لواش حاوي 50 گرم كربوهيدرات در زمانهاي 0، 15، 30، 45، 60، 90 و 120 دقيقه با فاصله يك هفته گرفته شد. محلول گلوكز به عنوان استاندارد در هفته اول و چهارم مطالعه آزمايش شد. نمونه هاي خون بوسيله يك دستگاه اندازه گيري قند خون آناليز و سطح زير منحني گلوكز خون محاسبه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201012271597N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-02-06, ۱۳۸۹/۱۱/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-06, ۱۳۸۹/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید حاجی فرجی
نام سازمان / نهاد
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذائی کشور/ علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2236 0661
آدرس ایمیل
m39faraji@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شرکت صنعتی زر ماکارون
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-09, ۱۳۸۹/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-10, ۱۳۸۹/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای نمایه گلیسمی ماکارونی تهیه شده از آرد نول و سمولینا، نان لواش و برنج هاشمی مصرفی در تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
نمایه گلیسمی ماکارونی نول و سمولینا، نان لواش و برنج هاشمی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد داوطلب سالم با فعالیت بدنی متوسط معیارهای خروج: بدون بیماری قلبی، دیابت یا اختلال در قند خون
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 12
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذائی کشور
آدرس خیابان
شهرک غرب، بلوار فرحزادی، ارغوان غربی، باران، پلاک 3
شهر
تهران
کد پستی
1981619573
تاریخ تایید
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
35

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سطح زیر منحنی گلوکز خون
کد ICD-10
R73.0
توصیف کد ICD-10
Impaired glucose tolerance

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
گلوکز خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15 و 30 دقيقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه خون مویرگی از سر انگشت دست بوسيله قلم لانست استريل اخذ و قند خون بوسيله يك دستگاه Accu-Check Aviva ساخت ژاپن

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمایه گلیسمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پاسخ سطح گلوکز خون پس از مصرف مقدار مشخص از غذای تست حاوی 50 گرم کربوهیدرات /معادل 50 گرم گلوکز (استاندارد) *100

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مصرف 50گرم گلوكز محلول در ml300 آب دو بار در هفته های اول و چهارم
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
مصرف 4/192 گرم ماكاروني نول پخته و آبکش حاوي 50 گرم كربوهيدرات همراه با ml300 آب
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
مصرف 4/192 گرم ماكاروني نول پخته و دم کرده حاوي 50 گرم كربوهيدرات همراه با ml300 آب
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
مصرف 4/192 گرم ماكاروني سمولینا پخته و آبکش حاوي 50 گرم كربوهيدرات همراه با ml300 آب
طبقه بندی
درمانی - داروها

5

شرح مداخله
مصرف 4/192 گرم ماكاروني سمولینا پخته و دم کرده حاوي 50 گرم كربوهيدرات همراه با ml300 آب
طبقه بندی
درمانی - داروها

6

شرح مداخله
مصرف 2/185 گرم برنج پخته حاوي 50 گرم كربوهيدرات همراه با ml300 آب
طبقه بندی
درمانی - داروها

7

شرح مداخله
مصرف 31/60گرم نان لواش حاوي 50 گرم كربوهيدرات همراه با ml300 آب
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کارخانه زر ماکارون
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید حاجی فرجی- دکترای تغذیه بالینی
آدرس خیابان
جاده قدیم کرج- قزوین، بعد از پمپ بنزین طاووسیه، مرغک
شهر
کرج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت گروه صنعتی زر ماکارون
نام کامل فرد مسوول
مهندس افشین پژوه و مهندس امین یعقوبی
آدرس خیابان
جاده قدیم کرج- قزوین، بعد از پمپ بنزین طاووسیه، مرغک
شهر
کرج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت گروه صنعتی زر ماکارون
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذائی کشور
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید حاجی فرجی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک غرب ، بلوار فرحزادی، ارغوان غربی، باران، پلاک 3
شهر
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2236 0661
فکس
+98 21 2236 0660
ایمیل
m39faraji@yahoo.com m.hajifaraji@nnftri.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.nnftri.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذائی کشور
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید حاجی فرجی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه بالینی، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک غرب ، بلوار فرحزادی، ارغوان غربی، باران، پلاک 3
شهر
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2236 0661
فکس
+98 21 2236 0660
ایمیل
m39faraji@yahoo.com m.hajifaraji@nnftri.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.nnftri.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذائی کشور
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید حاجی فرجی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه بالینی، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک غرب ، بلوار فرحزادی، ارغوان غربی، پلاک، باران، 3
شهر
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2236 0661
فکس
+682 122360660
ایمیل
m39faraji@yahoo.com m.hajifaraji@nnftri.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.nnftri.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...