کارآزمایی بالینی کنترل تصادفی شده بررسی اثرات درمانی و عوارض احتمالی داروی ایماتینیب در بیماری مالتیپل اسکلروزیس پیشرونده ثانویه در بیماران مراجعه کننده به مرکز تحقیقات مغز و اعصاب ایران

اهداف: بررسی اثرات درمانی و عوارض ایماتینیب در بیماری مالتیپل اسکلروزیس پیشرونده ثانویه در مقايسه با نوانترون در بیماران مراجعه کننده به مرکز تحقیقات مغز و اعصاب ایران طراحی: مالتیپل اسکلروزیس بیماری خودایمنی نورودژنراتیو مزمن است که منجر به التهاب دمیلینه کننده ماده سفید سیستم اعصاب مرکزی می شود. نداشتن درکی درست از آسیب شناسی بیماری سبب شده است علیرغم مطالعات فراوان در این زمینه، هنوز پروتکل درمانی مشخصی که قادر به توقف کامل بیماری و بهبود ضایعات ایجاد شده باشد، حاصل نگردد. تحقیقات اخیر نشان می دهد داروهای مهارکننده پروتئین کیناز مانند ایماتینیب با مهار رسپتور فاکتور تحریک کننده کلونی از خانواده تیروزین کینازها و مسیرهای وابسته به رسپتورهای فاکتور رشد مشتق از پلاکت سبب کاهش فعالیت ماکروفاژها و آستروسیت ها شده و ممکن است در درمان بیماریهای اتوایمیون از جمله مالتیپل اسکلروزیس در فاز حاد و مزمن (جلوگیری از گلیوز) مفید باشد. با توجه به عوارض کمتر این داروها نسبت به داروهای تایید شده توسط فدراسیون دارو و غذای آمریکا برای مالتيپل اسکلروزيس عودکننده-بهبوديابنده پیشرونده یعنی ناتالیزومب و بیماری مالتيپل اسکلروزيس پیشرونده ثانویه یعنی نوانترون، تایید این ایده می تواند گام مهمی در درمان این بیماری باشد. روش اجرا: این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دو سویه کور، تک مرکزی، گروه کنترل با نوانترون انجام می شود. مداخلات: پس از گرفتن رضایت نامه گروه مورد ایماتینیب و گروه کنترل نوانترون دریافت خواهند کرد. معیارهای ورود:بیماری مالتیپل اسکلروزیس پیشرونده ثانویه با عود؛ معیارهای خروج: سابقه بیماری مزمن قلبی، کلیوی و یا خونی؛ حاملگی؛ شیردهی؛ ابتلا به سایر بیمایرهای اتوایمیون متغیرهای پیامد اصلی: تعداد حمله و تغییرات EDSSطی شش ماه، تعداد پلاک جدید، عوارض احتمالی

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران