کارآزمایی بالینی بررسی اثر درمانی فاکتور تحریک کننده کلونی های گرانولوسیتی بر شاخصهای بالینی و تصویربرداری در استروک حاد در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی

اهداف: برسی اثرات درمانی فاکتور تحریک کننده کلونی ماکروفاژی بر روی سیر علائم بالینی و حجم ضایعه در استروک ایسکمیک حاد در بیماران مراجعه کننده به مرکز تحقیقات مغز و اعصاب ایران طراحی: سلولهای بنیادی عصبی و نورونهای بالغ دارای گیرنده G-CSF هستند. تحریک این گیرنده منجر به مهار آپوپتوز، افزایش مقاومت نورونها به ایسکمی و مواد سیتوتوکسیک و تحریک مغز استخوان و سلولهای بنیادی عصبی میشود. این تاثیرات که در مطالعات روی حیوانات تایید شده است، مطرح کننده مفیدبودن G-CSF در درمان استروک است. تایید چنین ایده ای گام موثری در درمان استروک خواهد بود. روش اجرا: این مطالعه تاثیر G-CSF را در درمان استروک حاد به روش کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سویه کور انجام می شود. افراد شرکت کننده در مطالعه از بیماران مبتلا به سکته ایسکمیک مغزی انتخاب خواهند شد. مداخلات: پس از گرفتن رضایت نامه به گروه مورد G-CSF و به گروه کنترل شبه دارو تزریق خواهد شد. تمام بیماران درمانهای استاندارد استروک تاییدشده در گایدلاینهای معتبر را دریافت می کنند. معیارهای ورود: استروک ایسکمیک حاد در حوزه شریان مغزی میانی تایید شده با تصویربرداری که حداکثر 24 ساعت از شروع آن گذشته باشد. معیارهای خروج: سابقه حساسیت به G-CSF و یا پروتئین های مشتق از میکروب اشریشیاکلی؛ سابقه بیماری مزمن؛ حاملگی؛ ایسکمی بیش از دوسوم MCA را گرفتار کرده باشد؛ ایسکمی لاکونار مداخلات: تزریق دارو و شبه دارو، و نمونه گیری متغیرهای پیامد اصلی: شاخص بالینی مثل معیار بارتل، شاخص رادیولوژی مانند حجم ضایعه و شاخص خونی مثل ارزیابی برخی سیتوکینها مثل اینترلوکین 6

دانشگاه علوم پزشکی تهران و شرکت پویش دارو حمایت کنندگان مالی این کارآزمایی بالینی هستند.