هدف از مطالعه مقایسه نتایج درمانی روش نوار ترانس-اوبتوراتور و کولپورافی واژینال قدامی در درمان بی اختیاری استرسی ادرار در60 نفر از زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بيمارستان افضلی پور کرمان با شکايت بی اختياری استرسی ادراری با سيستوسل حداکثر درجه 2( بر اساس سيستم POP-Q)می باشد که به طور تصادفی در دو گروه جراحی به روش کولپورافی واژينال قدامی و TOTقرار خواهند گرفت. معیار های خروج: ساير مشکلات سيستم ادراری ؛ بيماری های زمينه ای ؛ مصرف داروهای ایجاد کننده بی اختیاری استرسی ادرار ؛ اعتياد به الکل يا مواد مخدر . کليه بيماران يک ماه ، شش ماه و يک سال پس از عمل از نظرعوارض درمان و پاسخ به درمان بر اساس تقسيم بندی Blavias وJacobs : درمان شده: عدم حضور بی اختياری ادراری، بهبودی : بی اختياری ادراری کمتر از يک بار در دو هفته، شکست: بی اختياری ادراری بيش از يک بار در هفته طی 6 ،1 و 12 ماه از شروع درمان بررسی خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204109433N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا صحبتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1244 5022
آدرس ایمیل
871129007@collegian.kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-19, ۱۳۹۱/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج روش نوار ترانس-اوبتوراتور و کولپورافی واژینال قدامی در درمان بی اختیاری استرسی ادراري
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش نوار ترانس-اوبتوراتور و کولپورافی واژینال قدامی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بی اختياری استرسی ادراری ؛ حداکثرسيستوسل درجه 2( بر اساس سيستم POP-Q)
معیار های خروج: ساير مشکلات سيستم ادراری ؛ بيماری های زمينه ای (مانند بيماری های اعصاب و روان ،DM ، نارسايی قلبی ، بيماری مزمن ريه، اختلالات نورولوژيک (مانند MS ، سکته مغزی))؛ مصرف داروهای بنزوديازپين، آنتی کولينرژيک ، پرازوسين، بلوک کننده های کانال کلسيم ؛ اعتياد به الکل يا مواد مخدر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان/معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
بلوار جهاد،خیابان ابن سینا
شهر
کرمان
کد پستی
7619813159
تاریخ تایید
2010-07-06, ۱۳۸۹/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
k/89/154
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی اختیاری استرسی ادراری
کد ICD-10
N39.3
توصیف کد ICD-10
Stress incontinence
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی اختیاری استرسی ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
1و6و 12 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض درمان به تفکیک (اروزیون پیشابراه ، سوراخ شدگی مثانه ، سوراخ شدگی پیشابراه، سوراخ شدگی واژن، آبسه یا هماتوم در ناحیه عمل و اختلال عملکرد ادراری جدید
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین ،1،6و12 ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوار ترانس-اوبتوراتور
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
کولپورافی واژینال قدامی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
سمیرا صحبتی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان ، بیمارستان افضلی پور، بخش زنان و زایمان
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره سالاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، بیمارستان افضلی پور، بخش زنان و زایمان
شهر
كرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان ، بیمارستان افضلی پور، بخش زنان و زایمان
نام کامل فرد مسوول
سمیرا صحبتی
موقعیت شغلی
دستيار جراحی زنان و زايمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی/خیابان والفجر /بین 25و 27/پلاک 47