هدف مطالعه : تعيين نقش درمان با كورتون استنشاقي نازال در كاهش اندازه ي آدنوئيد
معیارهای ورود:کودکان 2-14 سال با هیپر تروفی ادنویید
معیارهای خروج:مصرف کورتون بیش از یک ماه ؛ بیماران با اختلال اناتومیک سر وگردن
در این مطالعه ی کارآزمایی بالینی (قبل و بعد ) در فاصله ی زمانی یک سال تمام کودکان در فاصله سنی 2-14 سال با بزرگی آدنوئيد و علائم باليني همراه از جمله خرخر شبانه ، انسداد بینی ، ... مراجعه کننده به درمانگاه گوش و حلق و بینی و آلرژی بررسی و با گرافی لترال گردن ،هیپرتروفی آدنوئيد تآیید می شود و سپس در هر مورد پرسشنامه ای که به این منظور تهیه گردیده توسط پزشک مربوطه پر میشود.
پس از انجام تست آلرژي تمام کودکان تحت درمان کورتیکواستروئیدی نازال قرار خواهند گرفت و در پایان دوره ی درمانی8 هفته پرسشنامه ی فوق الذکر دوباره پرشده وشرایط قبل و بعد از درمان بیماران مقایسه خواهد شد تا میزان پاسخ به درمان مشخص شود.
رضایت نامه تهیه و ضمیمه شده است.
در ضمن داروی تجویزی برای بیماران، مورد تآیید منابع و جزء داروهای درمانی رینیت آلرژیک بوده ،اقدامات تهاجمی صورت نخواهد گرفت و پروسه در جهت تشخیص و درمان بیماران می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201303069429N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-20, ۱۳۹۲/۰۶/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-20, ۱۳۹۲/۰۶/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز صادقی شبستری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 4650
آدرس ایمیل
sadeghim@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-05, ۱۳۹۰/۰۸/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نقش درمان کورتون اینترانازال در کاهش اندازه ادنویید در کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کورتون استنشاقی بر روی آدنویید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:کودکان 2-14 سال با هیپر تروفی ادنویید
معیارهای خروج:مصرف کورتون بیش از یک ماه ؛ بیماران با اختلال اناتومیک سر وگردن
سن
از سن 2 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
0098
تاریخ تایید
2013-08-22, ۱۳۹۲/۰۵/۳۱
کد کمیته اخلاق
9280
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرتروفی ادنویید
کد ICD-10
D10
توصیف کد ICD-10
D10.6
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه ادنویید
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل و 8 هفته بعد از دریافت کورتون
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی نظیر خرخر شبانه ،...و اندازه ادنویید
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علایم بالینی و رادیوگرافی گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل و 8 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کورتیکو استروئید استنشاقی (فلوتیکازون) 100 میلی گرم که هر شب 1 پاف به تمام گروههای سنی داده میشود و پس از 8 هفته علائم بزرگی آدنوئید مجددا با پرسشنامه ارزیابی میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه و کلینیک الرژی و گوش و حلق و بینی
نام کامل فرد مسوول
پزشک متخصص گوش وحلق و بینی
آدرس خیابان
ششگلان ، بیمارستان کودکان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علومم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
کمیته تحقیقات دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟