بررسي اثر البندازول بر روي حيات اسکولکس ها در کيست هيداتيد کبدي

بررسی اثر آلبندازول بر روی حیات اسکولکس ها در کیست هیداتید کبدی

کارازمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل مبتنی بر جامعه و نمونه گیری تصادفی ساده و یک سو کور

مطالعه کارآزمایی بالینی در مورد بررسی اثر درمانی البندازول بر روی کیست های هیداتید کبد در شهرستان مشهد و در بیمارستان امام رضا این شهر انجام شده است. کور سازی یک سویه و شامل متخصص پارازیتولوژیست است که بررسی نمونه کیست ها را انجام می دهد.

بیماران مبتلا به کیست هیداتید کبدی که تشخیص آنها با تصویربرداری تایید شده است در صورت داشتن رضایت انجام تحقیق وارد مطالعه می شوند و بیمارانی که رضایت شرکت در مطالعه ندارند و یا کیست هیداتید شکمی خارج کبدی دارند یا کیست هیداتید ریوی دارند و یا کیست عفونی دارند و یا کیست آنها با مجاری صفراوی ارتباط دارند از ابتدا وارد مطالعه نمی شوند.

بیماران به دو گروه تقسیم می شوند. به گروه اول داروی البندازول با دوز مشخص برای دوره 2 هفته ای تجویز میشود و سپس تحت عمل جراحی قرار می گیرند. به گروه دوم هیچ دارویی تجویز نمی شود و مستقیم تحت عمل جراحی قرار می گیرند.

مصرف داروی آلبندازول برای یک دوره 2 هفته ای قبل از عمل جراحی در بیماران مبتلا به کیست هیداتید کبدی باعث کاهش میزان حیات اسکولکس های موجود در کیست هیداتید می شود.

دانشگاه علوم پزشکی مشهد

نمونه گیری تصادفی ساده بود که واحد تصادفی سازی فردی بود. به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های دو گروه نمونه گیری با استفاده ازروش بلوک بندی انجام شد. قــانون تخصــيص تصــادفي از روش های تصادفي سـازي محـدود استفاده شد. ايـن روش نمايانگر يك بلوك بزرگ براي كـل حجـم نمونه است، بدان معني كه توازن در تعداد افراد تخصيص يافته به هر يك از گروه هـا در پايـان مطالعه حاصل خواهد شد.بدين منظور ما ابتدا يك حجم نمونـه كلي را تعيين نمـودیم سـپس بـه طـور تصـادفي مجموعـه اي از آنـان را بـه گـروه مورد تخصـيص داده و باقيمانده را به گروه شاهد. دراین مطالعه به تعداد مساوی تـوپ براي گروه مداخله و گروه شاهد داخـل يـك ظـرف قرعـه كشـي قـرار ميگيرد و سپس به طور تصادفي توپها بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شـــده ثبـــت مـــيشـــود.

متخصص پارازیتولوژی که مسئول بررسی حیات اسکولکس های موجود در کیست هیداتید کبدی در این مطالعه می باشد هیچ اطلاعی از اینکه آیا نمونه مورد آزمایش دارو مصرف کرده است یا خیر ندارد. به این ترتیب اثر احتمالی دخالت مداخله گر در مطالعه حذف خواهد شد.