پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار است که با هدف بررسی تاثیر ماساژ باز تابی پا بر درد و اضطراب بیماران تحت عمل جراحی بای پس شریان کرونر انجام شد. بدین منظور 52 بیمار که تمایل به شرکت در مطالعه داشتند، بر حسب معیارهای ورود به مطالعه (سن چهل تا هشتاد سال و تحت عمل بای پس عروق کرونری و آگاه به زمان و مکان) انتخاب و در روز دوم بعد از عمل به صورت تصادفی در گروههای کنترل و مداخله قرار داده شدند. درگروه مداخله، ماساژ بازتابی پا در روز دوم پس از عمل به مدت 15 دقیقه ابتدا در کف پای چپ و سپس 15 دقیقه در کف پای راست انجام شد. در این گروه قبل و بعد از مداخله متغیرهای درد، اضطراب، تعداد تنفس، تعداد ضریان قلب و فشارخون اندازه گیری شد. در گروه کنترل، هیچ مداخله ای صورت نگرفت و متغیرهای درد، اضطراب، تعداد تنفس، تعداد ضریان قلب و فشار خون دو بار به فاصله 30 دقیقه اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201212079422N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-09, ۱۳۹۱/۰۹/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-09, ۱۳۹۱/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرام فيضي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1336 5836
آدرس ایمیل
aramfeizi@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ باز تابی پا بر درد و اضطراب بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ باز تابی پا بر درد و اضطراب بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: سن بین چهل تا هشتاد سال؛ تمایل شرکت در مطالعه؛ هوشیاری کامل؛ برخورداری از سلامت عضوی در پا؛ خصوصا در کف پا؛ معيارهاي خروج از مطالعه: داشتن آرتر لاین در پا؛ اعتیاد به مواد مخدر و آرام بخش و الکل؛ سابقه دیابت بیش از ده سال؛ برادیکاردی و افت فشار خون؛ داشتن اختلالات خونریزی و ترومبوسیتوپنی
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-05, ۱۳۹۱/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
پ39210/4/91/6
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دوم پس از عمل جراحی بلافاصله قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حالت صفت اشپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دوم پس از عمل جراحی بلافاصله قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس درجه دار عددی درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دوم پس از عمل جراحی بلافاصله قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت مچی
2
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دوم پس از عمل جراحی بلافاصله قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت مچی
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دوم پس از عمل جراحی بلافاصله قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج جیوه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه های مداخله ماساژ بازتابی پا را به مدت 15 دقیقه پای چپ و سپس به مدت 15 دقیقه پای راست روز دوم پس از عمل دریافت کردند.