چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی متقاطع تصادفی است که با هدف بررسی تاثیر استفاده از کیسه‏ی حاوی ژل خنک کننده بر درد ناشی از سرفه و تنفس عمیق در محل برش استرنوم در بیماران تحت عمل جراحی قلب انجام شد. بدین منظور 50 بیمار که تمایل به شرکت در مطالعه داشتند، بر حسب معیارهای ورود به مطالعه (سن بالای 21 سال و تحت عمل بای پس عروق کرونری و آگاه به زمان و مکان) انتخاب و در روز اول بعد از عمل به صورت تصادفی در گروه‏های کنترل و مداخله قرار داده شدند. بیماران هر 2 ساعت تحت 4 دوره انجام سرفه و تنفس عمیق قرار گرفتند که 2 دوره با استفاده از کیسه‏ی ژل و 2 دوره بدون استفاده از کیسه‏ی ژل انجام شد. در گروه مداخله شدت و کیفیت درد، درصد اشباع هموگلوبین خون شریانی، فشارخون و تعداد ضربان قلب، قبل و بعد از مداخله اندازه‏گیری شد و در گروه کنترل پارامترهای فوق قبل و بعد از سرفه تنفس عمیق اندازه‏گیری شد. میزان اضطراب نیز در دو گروه اندازه‏گیری و مقایسه شد. در انتهای دوره‏ی 4 از بیمار در مورد احساس بیمار نسبت به سرمادرمانی و تمایل وی به استفاده از کیسه‏ی ژل قبل از انجام سرفه و تنفس عمیق سوال شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201207249422N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-19, ۱۳۹۱/۰۵/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-19, ۱۳۹۱/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرام فيضي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1336 5836
آدرس ایمیل
aramfeizi@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-22, ۱۳۹۱/۰۴/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-23, ۱۳۹۱/۰۵/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
استفاده از کیسه‏ی ژل خنک کننده در مقایسه با عدم استفاده از آن در کاهش درد ناشی از سرفه و تنفس عمیق در محل برش استرنوم بیماران تحت عمل جراحی قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کیسه‏ی ژل خنک کننده بر درد ناشی از سرفه و تنفس عمیق در محل برش استرنوم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: سن بالای 21 سال؛ توانایی صحبت کردن و درک زبان فارسی؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ آگاهی به شخص زمان و مکان؛ ابراز تمايل كتبي مبني بر شركت آگاهانه در مطالعه؛ داشتن هوشیاری کافی برای تعیین شدت درد؛ عمل بای پس عروق کرونر (با یا بدون تعویض دریچه) با استرنوتومی میانی؛ معيارهاي خروج از مطالعه: وصل بودن به ونتیلاتور در زمان گردآوری داده‏ها؛بیماری‏هایی که بر سنجش درد بیمار تاثیر می گذارد (دلیریوم، دمانس یا افسردگی شدید، اختلالات شدید بینایی، شنوایی و کلامی، دیابت)؛ منع مصرف سرمانی‏درمانی (سندرم رینود، آنمی سیکل سل،کریوگلوبولینمی،آلرژی و حساسیت به سرما، نقاطی که حس دچار اختلال شده)؛ گرافت 2 طرفه‏ی شریان پستانی؛ عوارض بعد از عمل نظیر عفونت، خونریزی، فیبریلاسیون دهلیزی کنترل نشده و باز شدن لبه های زخم.
سن
از سن 21 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
آدرس خیابان
بلوار رسالت، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
اروميه
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-18, ۱۳۹۱/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
پ6/91/4/22626

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I20-125
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل از گذاشتن کیسه‏ی حاوی ژل خنک کننده و در پایان دوره‏ی سرفه و تنفس عمیق در مرحله‏ی مداخله، و در مرحله‏ی کنترل در شروع و پایان انجام سرفه و تنفس عمیق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس درجه‏دار عددی درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از گذاشتن کیسه در مرحله‏ی مداخله و قبل از انجام سرفه و تنفس عمیق در مرحله‏ی کنترل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه‏ی حالت صفت اشپیل برگر

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل از گذاشتن کیسه‏ی حاوی ژل خنک کننده و در پایان دوره‏ی سرفه و تنفس عمیق در مرحله‏ی مداخله، و در مرحله‏ی کنترل در شروع و پایان انجام سرفه و تنفس عمیق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم کوتاه و تعدیل شده‏ی پرسش نامه‏ی درد مک‏ گیل

3

شرح متغیر پیامد
فشارخون و ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل از گذاشتن کیسه‏ی حاوی ژل خنک کننده و در پایان دوره‏ی سرفه و تنفس عمیق در مرحله‏ی مداخله، و در مرحله‏ی کنترل در شروع و پایان انجام سرفه و تنفس عمیق.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ قلبی

4

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع هموگلوبین خون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل از گذاشتن کیسه‏ی حاوی ژل خنک کننده و در پایان دوره‏ی سرفه و تنفس عمیق در مرحله‏ی مداخله، و در مرحله‏ی کنترل در شروع و پایان انجام سرفه و تنفس عمیق.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه پالس اکسی‏متر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: کیسه‏ی ژل قبل از انجام سرفه و تنفس عمیق برای بیمار استفاده می شود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: کیسه‏ی ژل قبل از انجام سرفه و تنفس عمیق برای بیمار استفاده نمی شود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سید الشهداء
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهیاد صالحی اردبیلی
آدرس خیابان
ارومیه، خیابان 17 شهریور، بیمارستان سیدا الشهداء
شهر
ارومیه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی متذکر
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
Vice chancellor of research and technology
کد بودجه
1052
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرام فیضی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، مرکز مطالعات و توسعه ی آموزش پزشکی
شهر
ارومیه
کد پستی
تلفن
+98 44 1293 7300
فکس
ایمیل
aramfeizi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرام فیضی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، مرکز مطالعات و توسعه ی آموزش پزشکی
شهر
ارومیه
کد پستی
تلفن
+98 44 1293 7300
فکس
ایمیل
aramfeizi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
زهرا ابراهیمی ریگی تنها
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
کد پستی
تلفن
+98 44 1275 4916
فکس
ایمیل
ebrahimi.taha7@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...