کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما برای بررسی اثر بخشی ترانکسامیک اسید بر کاهش خونریزی پس از زایمان طبیعی

به منظور بررسی اثربخشی ترانکسامیک اسید بر کاهش خونریزی پس از زایمان طبیعی ،کارآزمایی بالینی تصادفی شده با کنترل پلاسبو، با 200 خانم با حاملگی ترم ، تک قلو کاندید نخستین زایمان طبیعی طراحی شده است. سایر معیارهای ورود شامل عدم سابقه بیماری شدید طبی، حوادث ترومبوتیک ، حساسیت به ترانکسامیک اسید، پره اکلمپسی و اختلالات بینایی هستند . معیارهای خروج عدم رضایت بیمارو دکولمان جفت می باشند. پس از اخذ رضایتنامه وبررسی معیارهای ورود ،بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. بلافاصله پس از زایمان ، در گروه اول ( گروه مداخله ) 1 گرم ترانکسامیک وریدی محلول در 20 میلی لیتر دکستروز 5% و در گروه دوم (گروه کنترل) 20 میلی لیتر دکستروز 5% همراه با پلاسبو (10 میلی لیترنرمال سالین) به مادر تزریق می شود. هموگلوبین در بدو ورود و 24 ساعت پس از زایمان اندازه گیری می شود. پیامد اولیه، افت هموگلوبین بیش از 10% است که بعنوان خونریزی بیش از حد طبیعی در نظر گرفته می شود. فشار خون و نبض مادر 1و2 ساعت پس از زایمان اندازه گیری می شود. 24 ساعت پس از زایمان ، شرکت کنندگان در مطالعه از نظر عوارض دارویی و ترومبوتیک بررسی می شوند. همچنین پیامدهای مادری از جمله نیاز به انتقال خون ، جراحی ومرگ مادر ثبت می شود.

دانشگاه علوم پزشکی کاشان