مقایسه میزان اثر بخشی و عوارض جانبی اکسی کدون با مورفین سولفات در بیماران ترومای ایزوله ی اندام مراجعه کننده به بخش اورژانس بیمارستان امام خمینی تهران در سال 1391-1390

به منظور مقایسه ی میزان اثر بخشی اکسی کدون و مورفین سولفات تزریقی، مطالعه ای به صورت کار آزمایی بالینی دو سویه کور و تصادفی انجام خواهد گرفت. پس از دریافت رضایت آگاهانه، بیماران با آسیب حاد اندام تحتانی که شرایط شرکت در مطالعه را دارند، به صورت تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. گروه کنترل 5 میلی گرم مورفین سولفات تزریقی و داروی پلاسبو و گروه مداخله 5 میلی گرم اکسی کدون و پلاسبوی تزریقی دریافت خواهند کرد. شدت درد با استفاده از معیار ان آر اس ارزیابی می گردد. در زمان های 0، دقیقه ی 30 و دقیقه ی 60 از دریافت مسکن، شدت درد، علایم حیاتی و عوارض جانبی از قبیل خواب آلودگی، تهوع و استفراغ، خارش ارزیابی شده و در فرم های جمع آوری اطلاعات ثبت خواهد گردید. تمامی بیماران بزرگتر از 14 سال با آسیب حاد اندام تحتانی بستری شده در بخش اورژانس بیمارستان امام امکان شرکت در مطالعه خواهند داشت ولی بیماران با سابقه ی حساسیت به داروهای مخدر، سابقه ی بیماری مزمن ریوی/ کلیوی/ کبدی، استفاده ی اخیر از داروهای مخدر، کاهش سطح هوشیاری، آسیب به سر و بیماران باردار از مطالعه خارح خواهند شد. از نرم افزار اس پی اس اس جهت آنالیز داده ها استفاده خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران