بررسي تاثير پروبيوتيك و متفورمین بر بيماران مبتلا به استئاتوهپاتيت غير الكلي(NASH): يك كارآزمايي باليني دوسوكور

هدف: تاثير پروبيوتيك و متفورمین بر بيماران مبتلا به استئاتوهپاتيت غير الكلي(NASH) در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا اصفهان . مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دوسوکور است که برروی 63 بیمار بالای 18 سال که NASH آنها بوسیله بیوپسی تایید شده، انجام شد. بیماران بطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه 1 با پروتکسین 2 بار دروز و متفورمین 500 میلی گرم 2 بار درروز درمان می شوند و گروه 2 با دارونما 2 بار در روز و متفورمین 500 میلی گرم 2 بار درروز درمان می شوند کپسول ها در پاکت ریخته شده و دارای شماره می باشد که بطور تصادفی در داخل پاکت ها پروتکسین ویا دارونما قرار گرفته است . و پژوهشگر از محتویات پاکت ها بی خبر است. در بدو ورود به مطالعه برای کلیه بیماران آزمایشات cholesterol,CBC,ALT,AST,TG ,FBS و سونوگرافی برای تعیین گرید کبد چرب انجام می شود. طول مدت درمان 6 ماه است. پس از 6 ماه آزمایشات و سونوگرافی مجددا برای بیماران انجام خواهد شد .برای پایایی مطالعه آزمایشات قبل و بعد از درمان توسط یک آزمایشگاه و کیت یکسان انجام می شود. همچنین سونوگرافی قبل و بعد از درمان نیز توسط یک رادیولوژیست انجام می شود. معیار های خروج از مطالعه شامل مصرف آنتی بیوتیک بیش از یک هفته در طول درمان، ابتلا به بیماریهای CMV,EBV,HIV,HCV,HBs و هپاتیت اتوایمیون، کاهش وزن بیش از 10 درصد وزن پایه

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان