بررسی اثر ویتامین د در کاهش پروتیین اوری در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی باکمبود ویتامین د

اهداف: اين مطالعه از نوع كار آزمايي بالينيِ فاز 2و تصادفیِ دو سو کور (پزشک و بيمار) مي باشد که جهت بررسی اثر میتامین "د" در کاهش پروتیین اوری در مبتلایان به نفروپاتی دیابتی انجام خواهد شد. شرایط ورود و خروج بیماران: بیماران با توجه به معیار های ورود و عدم ورود به مطالعه وارد خواهند شد و بصورت تصادفي در دو گروه دارو و دارو نما قرار میگیرند.شرایط ورود به مطالعه شامل: دیابت تیپ2 , نفروپاتی دیابتی, کمبود اثبات شده ویتامین د , GFR بالای 60 میباشد. این بیماران در 3 ماه گذشته دوز ثابتی از داروهای مهارکننده سیستم رنین آنژیو تانسین ومهار کننده رسپتور آنژیو تانسین را دریافت می کنند شرایط خروج از مطالعه:اگر بیماران دچار گلومرولونفریت بوده ,فسفر بیش از 5.2 داشته باشد, کلسیم اصلاح شده بیش از 10 , بدخیمی فعال ,احتمال نیاز به جایگزینی کلیه در طی سال اینده داشته باشد , فشا رخون بالای کنترل نشده . طراحی ومداخله: در ابتدا 50 بیمار به صورت تصادفی در دو گروه A (دارو) و B (دارو نما )قرار می گیرند. 30 بیماردر گروه A تحت درمان با ویتامین "د" 50000 واحد هفته ای یک عدد به مدت 12 هفته قرار می گیرند وبیماران در گروهB پلاسبو را که در ظاهر کاملا مشابه داروی اصلی است هفتگی به مدت 12 هفته دریافت خواهند کرد.پس از 12 بیماران در گروه پلاسبو ویتامین "د"دریافت خواهند کرد. متغیر پیامد اصلی :بیماران در ویزیت اولیه , پایان 3 ماه و در انتهای مطالعه ویزیت خواهند شد.در هر جلسه نسبت البومین به کراتینین راندوم ادراربررسی خواهد شد و میزان تغییر آن قبل و بعد از مداخله مقایسه خواهد شد

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مرکز تحقیقات بیماریهای غدد و متابولیسم