بررسی میزان موفقیت بی حسی پالپی مولر اول مندیبل به دنبال استفاده ازتزریق انفیلتراسیون آرتیکائین 4% به تنهایی و به عنوان تزریق مکمل بعد ازتزریق بلاک عصب آلوئولر تحتانی
افراد داوطلب با در نطر گرفتن معیارهای ورود به مطالعه انتخاب شده و به طور تصادفی به 4 گروه تقسیم می شوند. تمام کارپولهای بی حسی (آرتیکائین و لیدوکائین) برچسب زده شده و کد گذاری می شوند. فردی که تزریق را انجام خواهد داد از هدف مطالعه اطلاعی ندارد. ضمن اینکه فردی که تست EPT را انجام می دهد ،فرد داوطلب و آنالیزور آمار از اینکه هر کد مربوط به کدام گروه است اطلاعی نخواهند داشت . گروه اول لیدوکائین2% به همراه اپی نفرین80000/1 جهت بلاک عصب آلوئولر دریافت می کنند.گروه دوم و سوم به ترتيب 1 و 2 كارپول آرتیکائین4% به همراه اپی نفرین100000/1 در ناحیه باکال مولر اول به صورت انفیلتراسیون دریافت می کنند.گروه چهارم بعد از بلاک عصب آلوئولر تحتانی توسط لیدوکائین2% ، آرتیکائین4% به همراه اپی نفرین 100000/1 به عنوان تزریق کمکی در باکال مولر اول به صورت انفیلتراسیون دریافت می کنند.قبل از تزریق جهت تعیین Base Line Vitality دو بار دندان مورد نظر توسطEPT تست می شود.وبعد از تزریق ،بی حسی پالپی هر سه دقیقه یک بار،به مدت یک ساعت توسط EPT تست می شود. معیار بی حسی کامل ، عدم پاسخ دندان به شماره 80 دستگاه EPT دو بار متوالی می باشد . هم چنین هر دقیقه یک بار،به مدت 15 دقیقه از شرکت کننده در مورد بی حسی لب و زبان سؤال می شود. درابتدای کار و قبل از شروع بی حسی،دندان کنترل(کانین مقابل) جهت قابل اطمینان بودن پاسخ شرکت کننده، نیز تست شده و اگر به EPT غیر فعال جواب دهد، عدم اطمینان محرز شده و مناسب این تحقیق شناخته نمی شود. زمان توسط کورنومتر ثبت می شود. در نهایت اطلاعات مربوط به هر بیمار در فرم اطلاعاتی ثبت شده و علاوه بر تعیین میزان موفقیت بی حسی در هر گروه میانگین زمان شروع و میانگین زمان دوام نیز جهت آنالیز آماری استخراج خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204109367N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-16, ۱۳۹۱/۰۱/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-16, ۱۳۹۱/۰۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کاوه علومی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران - بخش اندودانتیکس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 42794445
آدرس ایمیل
bolhari@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان موفقیت بی حسی پالپی مولر اول مندیبل به دنبال استفاده ازتزریق انفیلتراسیون آرتیکائین 4% به تنهایی و به عنوان تزریق مکمل بعد ازتزریق بلاک عصب آلوئولر تحتانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي موفقيت بيحسي پالپی با ارتيكايين
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ور ود:
1-سن 18 تا 55 سال
2-داشتن حداقل یک دندان مولر اول مندیبل دارای پالپ زنده که ترمیم و پوسیدگی مشهود نداشته باشد.
شرايط خروج:
1- بيماري سیستمیک كه منع مصرف اپی نفرین وجود داشته باشد
2- سابقه آلرژی به بی حسی های موضعی آمیدی و یا محتویات داخل کارپول
3- بارداری برای زنان
4- استفاده از داروهایی که ارزیابی بی حسی را مخدوش می کند.مثل آرام بخشها ، ضد التهاب ها و مخدرها
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان-معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
ميدان دكتر حسابي-بلوارخليج فارس-ساختمان اداري پرديس-دانشگاه علوم پزشکی زاهدان-معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
زاهدان
کد پستی
98167-43463
تاریخ تایید
2011-12-19, ۱۳۹۰/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
90-2347
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيحسي موضعي
کد ICD-10
Y48.3
توصیف کد ICD-10
Local anaesthetics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 دقيقه بعد از تزريق
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه EPT
2
شرح متغیر پیامد
زمان شروع بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 دقيقه بعد از تزريق
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه EPT
3
شرح متغیر پیامد
دوام بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 دقيقه بعد از شروع بيحسي
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه EPT
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
كنترل:
تزريق 1 كارپول لیدوکائین2% به همراه اپی نفرین80000/1 با تكنيك بلاک عصب آلوئولر تحتاني
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخله1:
تزريق 1 كارپول آرتیکائین4% به همراه اپی نفرین100000/1 در ناحیه باکال مولر اول با تكنيك انفیلتراسیون
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
مداخله2:
تزريق 2 كارپول آرتیکائین4% به همراه اپی نفرین100000/1 در ناحیه باکال مولر اول با تكنيك انفیلتراسیون
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
مداخله3:
تزريق 1 كارپول لیدوکائین2% به همراه اپی نفرین80000/1 با تكنيك بلاک عصب آلوئولر تحتاني+تزريق 1 كارپول آرتیکائین4% به همراه اپی نفرین100000/1 در ناحیه باکال مولر اول با تكنيك انفیلتراسیون
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران, بخش اندو