بررسي تأثير مصرف پروبيوتيك بر كوليك شيرخواران در مقايسه با دارونما يك كارآزمايي باليني تصادفي شده

شيرخواران مبتلا به كوليك مراجعه كننده به درمانگاه مركز طبي كودكان که معيارهاي ورود به مطالعه را دارند انتخاب مي كنيم. تعريف كوليك شيرخواران براساس معيارهاي Wessel شامل حملات گريه و بي قراري كه بيشتر يا مساوي 3 ساعت در روز كه براي 3 روز در طي هفته قبل از مراجعه مي باشد. ابتدا از تمام بيماران رضايت نامه كتبي گرفته مي‌شود و سپس پرسشنامه مربوط به مشخصات بيماران پر مي شود. و بيماران براساس روش تصادفي شده سيستماتيك يك درميان به دو گروه تقسيم مي شوند به يك گروه از بيماران قطره پروبيوتيك (BioGaia) به ميزان 5 قطره در روز 30 دقيقه قبل از شيرخوردن به مدت 3 هفته داده مي‌شود به يك گروه ديگر قطره پلاسبو به همين مقدار داده مي شود.. البته مطالعه به صورت دو سوكور انجام مي‌شود. در ابتداي مراجعه مشخصات بيماران كه شامل سن،‌ جنس،‌ سن تولد (Gestational age)، وزن تولد، وجود يا عدم وجود بيماريهاي گوارشي،‌و مدت زمان گريه ثبت مي شود. معاينه فيزيكي انجام مي‌شود و پارامترهاي رشد يادداشت مي شود. به والدين توصيه مي‌شود كه مدت زمان گريه در طي روز بر حسب دقيقه،‌ خصوصيات مدفوع و تعداد دفعات آن،‌ عوارض ايجاد شده احتمالي (استفراغ، يبوست، ضايعات پوستي) را به طور دقيق يادداشت نمايد. در روز 7 و14و 21 بيماران مجدداً‌ توسط همان پزشك ويزيت مي شوند و پارامترهاي رشدي چك مي شود. بعد از اتمام كار دو گروه با هم مقايسه مي شوند.

منابع مالی جهت تامین دارو و دارو نما میباشد که دارو و دارو نما به طور رایگان توسط شرکت سازنده تامین می شود