چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به منظور بررسی کارایی روش شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر روی افراد افسرده خو انجام میپذیرد. به این منظور ، 50 نفر از افراد مراجعه کننده به کلینیک های روانپزشکی شهر شیراز که ملاک های اختلال افسرده خویی را دارا هستند و درمان دارویی نیز دریافت می کنند ،انتخاب و به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم میشوند .روش درمانی مورد نظربر روی افراد گروه آزمایش به مدت 8 جلسه ی 2الی 2.5 ساعته ، و هفته ای یک جلسه برگزار می گردد . گروه کنترل نیز صرفا دارو مصرف میکنند و روش درمانی دیگری را دریافت نمیکنند. این مطالعه متغیرهای شدت افسردگی ، خشم ، توانایی تنظیم هیجانی ، نشخوار فکری و ذهن آگاهی را می سنجد که هرکدام توسط پرسشنامه اندازه گیری میشود. گروه آزمایش قبل و بعد از جلسات درمانی و گروه کنترل نیز ، در یک فاصله ی 2 ماهه ، پرسشنامه های پیش آزمون و پس آزمون را تکمیل میکنند.پس از اتمام دوره ی 2 ماهه ی درمانی ، نتایج هر دو گروه با استفاده از روش های آماری با یکدیگر مقایسه می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201203259330N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-04-12, ۱۳۹۱/۰۱/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-12, ۱۳۹۱/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساجده حمیدیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 9319
آدرس ایمیل
hamidians@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-19, ۱۳۹۱/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی روش شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر افسردگی ، خشم ، نشخوار فکری و توانایی تنظیم هیجانی در بیماران افسرده خو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روش شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر افسرده خویی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : - دارا بودن حداقل 2سال سابقه ی افسردگی بر اساس ملاک های تشخیصی اختلال افسرده خویی - سن بالاتر از 18 سال - دارا بودن تحصیلات حداقل دیپلم معیارهای خروج از مطالعه : - دریافت هرگونه درمان روانشناختی دیگر علاوه بر حضور در مطالعه برای گروه آزمایش - دریافت هرگونه درمان روانشناختی همزمان با مصرف دارو برای گروه کنترل - داشتن یک دوره ی سایکوز ، مانیا ، هیپومانی و یا اختلال شخصیت تشخیص داده شده - مصرف هرگونه مواد مخدر و یا الکل - داشتن افکار ، اندیشه پردازی یا برنامه ی خودکشی فعال - داشتن افسردگی ناشی از یک مشکل جسمی همزمان
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2012-03-08, ۱۳۹۰/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
CT-90-5964

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Dysthymic Disorder
کد ICD-10
F34.1
توصیف کد ICD-10
Dysthymia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خشم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد ار مداخله ی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خشم اسپیلبرگر

2

شرح متغیر پیامد
نشخوار فکری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله ی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی نشخوار فکری

3

شرح متغیر پیامد
توانایی تنظیم هیجانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله ی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی اختلال در تنظیم هیجانی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل : تنها مصرف دارو
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله : علاوه بر مصرف دارو ، روش رواندرمانی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی در قالب یک برنامه ی 8 هفته ای ، هفته ای یک جلسه ، به مدت 2 الی 2.5 ساعت برای این گروه اجرا میگردد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صحراییان
آدرس خیابان
شیراز ، میدان نمازی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز-جنب هلال احمر
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ساجده حمیدیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز ، ابتدای بولوار چمران ، بیمارستان حافظ ، بخش اعصاب و روان ، دفتر گروه روانپزشکی و روانشناسی
شهر
شیراز
کد پستی
7194634786
تلفن
+98 71 1627 9319
فکس
ایمیل
hamidians@sums.ac.ir , hooma65@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالله امیدی
موقعیت شغلی
دکتری روانشناسی بالینی ، استادیار گروه روانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، گروه روانپزشکی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0111
فکس
ایمیل
abomidi20@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ساجده حمیدیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ابتدای بولوار چمران ، بیمارستان حافظ ، دفتر بخش روانپزشکی و روانشناسی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
hooma65@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...