هدف از این مطالعه بررسی بازتاب درمانی کف پا (رفلکس زون تراپی) بر شدت خستگی و اضطراب مادران سزارین شده دارای نوزاد پره ترم بستری در واحد مراقبت ویژه نوزادان واقع در مجتمع ولیعصر بیمارستان امام خمینی و بیمارستان جامع زنان می باشد. در این کارآزمایی تصادفی بالینی یک سو کور، 99 نفر از مادران سزارین شده که حداقل به مدت 3 روز در بیمارستان بستری باشند و دارای سن بارداری 30 تا 37 هفته باشند، به روش تخصیص تصادفی به 3 گروه رفلکسولوژی، پلاسبو و کنترل تقسیم خواهند شد . داده ها، توسط پرسشنامه گرداوری شده و توسط نرم افزار اس پی اس اس ورژن 17 وارد کامپیوتر می شود. انالیز داده ها نیز بوسیله امار توصیفی و استنباطی صورت گرفته و در دو مرجله پیش ازمون (قبل مداخله) و پس ازمون (بعد مداخله) مقایسه شده تا بتوان اثربخشی رفلکسولوژی را بر کاهش خستگی و اصطراب ارزیابی نمود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203229322N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه روحی رحیم بگلو
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6693 3600
آدرس ایمیل
e-ruhi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-20, ۱۳۹۱/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی پا ( رفلکسولوژی ) بر شدت خستگی و اضطراب مادران سزارین شده دارای نوزاد پره ترم بستری در واحد مراقبت های ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر شدت خستگی و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه : مادران نخست زای سزارین شده ای که حداقل 3 روز کامل در بیمارستان بستری شوند؛ مادرانی که دارای حداقل سن 20 و حداکثر سن35 سال باشند؛ مادرانی که با سواد باشند؛ مادراني که از نظر جسمانب و روانی دارای اختلال جدی نباشند؛ مادرانی که دارای صدمه به بافت روی پا نباشند؛ مادرانی که دارای نوزاد پره ترم بستری در باشند؛ نوزادانی که باید با شیر مادر تغذیه شده باشند.
معیارهای خروج از مطالعه : عدم تمايل به ادامه مشاركت در کارآزمايي؛ مادراني كه کمتر از 3 روز بستری شوند؛ مادرانی که در حین کارازمایی مبتلا به وضعیت و اختلال جدی در سلامتی خود شده باشند؛ مادرانی که دچار آسیب و صدمه بافتی پا شده باشند؛ مادرانی که با سن حاملگی کمتر از 30 هفتگی زایمان کرده باشند؛ شروع شدن شیر فورمولا برای نوزاد به هر دلیل.
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
99
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید _ خیابان دکتر میر خانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2012-05-24, ۱۳۹۱/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
171/130/د/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خستگی
کد ICD-10
F48.8
توصیف کد ICD-10
Other specified neurotic disorders
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله (قبل از شروع اولین مداخله و بعد از سومین روز مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب وضعیتی اشپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
شدت خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله (قبل از شروع اولین مداخله و بعد از سومین روز مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار سنجش دیداری خستگی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از مداخله و یکبار پس از سومین روز مداخله و با فاصله 10 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب دقیقه با استفاده از ساعت دیجیتالی استاندارد
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از مداخله و یکبار پس از سومین روز مداخله و با فاصله 10 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار خون جیوه ای (ریشتر)
3
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از مداخله و یکبار پس از سومین روز مداخله و با فاصله 10 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب دقیقه با استفاده از ساعت دیجیتالی استاندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، ماساژ بازتابی پا یا رفلکسولوژی انجام می شود و شامل سه مرحله آماده سازی، گرم سازی با تکنیک 15 مرحله ای و تکنیک های ماساژ در سه نقطه بازتابی هیپوفیز, ستون فقرات و شبکه خورشیدی می باشد. مکان نقطه بازتابی هیپوفیز، درقسمت میانی لبه داخلی اولین بند انگشت شست پا در سطح پلانتار، مکان شبکه خورشیدی در انتهای اولین استخوان متاتارس کف پا و مکان نقطه بازتابی ستون فقرات در لبه داخلی کف پا بوده که از انتهای اولین بند انگشت شست شروع و به پاشنه پا منتهی می شود. ضمن اینکه مداخله در طی سه روز متوالی انجام می شود و مدت زمان مداخله برای هر دو پا جمعا 40 دقیقه (20 دقیقه برای هر پا) طول می کشد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخله در گروه پلاسبو یا دارونما شامل آماده سازی پا و گرم کردن از طریق پوشاندن با حوله و ماساژ سطحی ساق پا است که در طی سه روز انجام می شود و برای هردو پا 40 دقیقه طول می کشد( هر پا 20 دقیقه
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود و این گروه فقط مراقبت های روتین بخش را دریافت خواهند کرد