بیماری پیرونی یک شرایط خوش خیمی است که این بیماری با تشکیل پلاک فیبروتیک در آلت تناسلی مشخص می شود . علائم این بیماری انحنای آلت تناسلی ، درد موقع ارکشن آلت تناسلی و اشکال در مقاربت جنسی می باشد . درمان همچنین محدود و اغلب ناموفق است .
هدف : بررسی اثر بوتاکس در درمان بیماری پیرونی
روش کار : 10 بیمار پیرونی در ابتدا تحت بررسی با سونوگرافی از نظر سایز پلاک ، انحنای آلت تناسلی با فوتوگرافی و بررسی مقاربت جنسی قرار گرفتند . سپس 100 واحد بوتاکس را با 5 میلی لیتر نرمال سالین رقیق کرده ، در پلاک بیرونی تزریق گردید و سپس بیماران 8 هفته و 16 هفته تحت بررسی مجدد قرار گرفتند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203129274N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-30, ۱۳۹۱/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-30, ۱۳۹۱/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی یزدی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1416 4950
آدرس ایمیل
yazdi.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-27, ۱۳۹۰/۰۵/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیر بوتاکس بر درمان بیماری پیرونی
عنوان عمومی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی تاثیر بوتاکس بر درمان بیماری پیرونی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه :پلاک پایدار پیرونی شرایط خروج از مطالعه :بيماری در مرحله فعال ;کمتر از یک سال از شروع بيماری گذشته باشد ;سابقه آلرژی به بوتاکس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز , گلستان ,دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6125733118
تاریخ تایید
2011-06-26, ۱۳۹۰/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
eth235
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پیرونی
کد ICD-10
N48.6
توصیف کد ICD-10
induratio penis plastica
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سایز پلاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و 8 و 16 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی و بر اساس میلیمتر
2
شرح متغیر پیامد
انحنای آلت تناسلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و 8 و 16 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
فوتوگرافی و بر اساس درجه
3
شرح متغیر پیامد
بهبودی مقاربت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و 8 و 16 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق و 8 و16 هفته بعد تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله 100 واحد بوتاکس با 5 سی سی نرمال سالین به صورت داخل ضایعه تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی یزدی نژاد رزیدنت ارولوژی
آدرس خیابان
اهواز , گلستان ,بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی یزدی نژاد رزیدنت ارولوژی
آدرس خیابان
اهواز , خیابان آزادگان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟