شكستگي تروماتيك استـخوان ران يكي از علل عمده موربيديتي و مورتاليتي مي باشد. امروزه فيكــساسيون اين شكستگي با ميله هاي داخل استـخواني قفل شونده روش اسـتاندارد درماني در بالغين می باشد.در اين کارآزمایی بالینی نتا يج تثبیت شکستگی استخوان ران به دو روش جااندازی باز و جااندازی بسته با هم مقايسه مي شود.این مطالعه، در دو گروه شاهد و مداخله بر روی 40 بیمار با شکستگی بسته و تروماتیک تنه استخوان ران که فاقد بیماریهای سیستمیک و متابولیک می باشند انجام میشود.گروه شاهد تحت عمل جااندازی باز شکستگی ران و گروه مداخله تحت عمل جااندازی بسته شکستگی ران در طی هفته اول بستری در بیمارستان قرار می گیرند.
بیماران حداقل به مدت یکسال بعد از جراحی پی گیری می شوند و پیامد های اولیه شامل مدت زمان یونیون شکستگی و میزان شیوع عفونت در دو گروه بررسی و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203129272N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد خواجه مظفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1223 0230
آدرس ایمیل
mozafari@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشی تثبیت شكستگي با ميخ داخل كانال قفل شونده به دو روش باز و بسته در مبتلایان به شکستگی بسته تنه استخوان ران بالغین
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان باز و بسته شکستگی استخوان ران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: شکستگی بسته تنه استخوان ران؛ شکستگی تروماتیک؛ فاقد بیماری سیستمیک و متابولیک
معیار های خروج: شکستگی باز؛ شکستگی پاتولوژیک؛ شکستگی متعدد؛ آسیب سر یا سایر احشا؛ بیماری سیستمیک یا متابولیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-03-03, ۱۳۸۷/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
1978138
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی استخوان ران
کد ICD-10
S72.3
توصیف کد ICD-10
Fracture of shaft of femur
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
جوش خوردگی استخوان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله هفته های 2، 4، 6، 8، 12، 16، 20، 24
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی، معاینه کلنیکی
2
شرح متغیر پیامد
عفونت استخوان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4-8-12-16هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترشح چرکی در بالین، آزمایش سدیمان و پروتئین واکنشی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تشکیل کال استخوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از جراحی در هفته های 2، 4، 6، 8، 12
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
راه رفتن بدون کمک
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از جراحی در هفته های: 2، 4، 6، 8، 12، 16، 20، 24
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
تزریق خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین و 2 هفته بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
سی سی
4
شرح متغیر پیامد
اشعه ایکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
shot
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جااندازی بسته شکستگی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: جااندازی باز شکستگی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید کامیاب
نام کامل فرد مسوول
دکتر جواد خوا جه مظفری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان فدائیان اسلام، چهارراه نخریسی
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیوندی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان فدائیان اسلام، چهارراه نخریسی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
جواد خواجه مظفری
موقعیت شغلی
استادیار گروه ارتوپدی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، خیابان فدائیان اسلام، چهارراه نخریسی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 6606
فکس
ایمیل
mozafari75@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد تقی پیوندی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، میدان نخریسی، خیابان فدائیان اسلام، بیمارستان شهید کامیاب