هدف از این مطالعه ارزیابی اثرات زیست چسب مخاطی جوز هندی بر استوماتیت آفتی راجعه می باشد.این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور متقاطع است. معیار ورود : افراد با سابقه بروز آفت مینور دهان در مخاط لب یا گونه ،حداقل 4 دوره درهر سال ؛ گروه سنی 50-18 سال. معیار خروج : زخم های آفتی ماژور یا مینور متعدد ؛ زخم هایی در نواحی غیر از مخاط لب و گونه ؛وجود هر بیماری سیستمیک که ایجاد زخم های دهانی می کند ؛بیماری بهجت؛ بیماریهای هماتولوژیک؛دریافت داروهای شیمی درمانی ؛ خانم های باردار و شیرده . 20بیمار با سابقه استوماتیت آفتی راجعه از میان دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی بابل و بیماران مراجعه کننده به بخش بیماریهای دهان دانشکده دندانپزشکی انتخاب می شوند. هر بیمار در چهار دوره زخم آفتی مانیتور می شود و بصورت تصادفی در سه دوره ازیکی اززیست چسبهای بیوژل ، تریامسینولون یا جوز هندی قرار می گیرند و در یک دوره بدون دارو ،فقط مانیتور می شود.تمام بیماران در روز اول ،سوم ،پنجم ، هفتم و دهم هر دوره ویزیت می شود.پیامد های اولیه شامل شدت درد(VAS) و سایز زخم می باشند.
معیار ورود : افراد با سابقه بروز آفت مینور دهان در مخاط لب یا گونه ،حداقل 4 دوره درهر سال ؛ گروه سنی 50-18 سال. معیار خروج : زخم های آفتی ماژور یا مینور متعدد؛ زخم هایی در نواحی غیر از مخاط لب و گونه ؛ وجود هر بیماری سیستمیک که ایجاد زخم های دهانی می کند مثل اختلالات گوارشی (بیماری کرون،کولیت زخمی)؛بیماری بهجت؛ سندرم رایتر؛ بیماریهای هماتولوژیک؛سوء تغذیه؛ شرایط آلرژیک؛دریافت داروهای شیمی درمانی، ایمنوساپرسیوها یا کورتیکواستروئید سیستمیک در یک سال اخیر ؛ بیماران دارای ضایعات مخاطی دیگر؛ خانم های باردار و شیرده
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بابل، معاونت تحقیقات و فناوری بابل
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل خیابان گنج افروز
شهر
بابل
کد پستی
4717641367
تاریخ تایید
2015-10-26, ۱۳۹۴/۰۸/۰۴
کد کمیته اخلاق
MUBABOL.REC.1394.160
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آفت راجعه دهان
کد ICD-10
k12.0
توصیف کد ICD-10
Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سایز زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای اول،سوم،پنجم،هفتم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با گیج انداره گیری
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول، سوم ، پنجم ، هفتم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analog scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
زیست چسب مخاطی جوز هندی3 بار در روز تا زمان بهبود زخم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
زیست چسب مخاطی تریامسینولون 3 بار در روز تا زمان بهبود زخم
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
زیست چسب مخاطی 3 بار در روز تا زمان بهبود زخم.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بابل، بخش بیمارهای دهان
نام کامل فرد مسوول
سیمین نوری خانقاه
آدرس خیابان
بابل خیابان گنج افروز دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
علی بیژنی
آدرس خیابان
بابل خیابان گنج افروز دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟