چکیده پروتکل

چکیده
هدف از پژوهش حاضر، بررسي تاثیر توانمند سازی روانی بر به کارگیری شیوه های مقابله ای، استرس، اضطراب و افسردگی نوجوانان مبتلا به هموفیلی است. شركت كنندگان شامل 60 نفر از نوجوانان مبتلا به هموفیلی است كه به بیمارستان دستغیب مراجعه نموده و با استفاده از روش تصادفي سازي بلوكي در دو گروه 30 نفره آزمایش و کنترل جایگزین خواهند شد. معيار ورود اصلي، داشتن سن 13 تا 19 سال و معيار خروج اصلي، غيبت بيش از يك بار در جلسات مداخله مي باشد. شركت كنندگان اطلاعي از اينكه در چه گروهي هستند، ندارند. برای گروه آزمایش هشت جلسه توانمندسازي رواني پیش بینی می شود که به صورت دو جلسه در هر هفته و هر جلسه یک ساعت و نیم به طول خواهد انجاميد. راهبردهای مقابله اي به کار رفته توسط بیماران، قبل و بعد از مداخله با هم مقايسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201502079267N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-25, ۱۳۹۴/۰۵/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-25, ۱۳۹۴/۰۵/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیتی ستوده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر توانمندسازی روانی بر به کارگیری شیوه های مقابله ای، استرس، اضطراب و افسردگی نوجوانان مبتلا به هموفیلی در مقايسه با عدم دريافت آن.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر توانمندسازی روانی بر پيامد رواني نوجوانان مبتلا به هموفیلی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: 1- سن بین 13 تا 19 سال؛ 2- نداشتن ناتوانی و معلولیت جسمی و روانی واضح؛ 3- علاقه‌مندي جهت شرکت در پژوهش معیار های خروج: 1- غیبت در جلسات مداخله بیش از یک جلسه؛ 2- انصراف از ادامه همکاری در هر مرحله از پژوهش؛ 3- تجربه سوگ يا ساير شرايط ناگوار رواني طي مداخله
سن
از سن 13 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خيابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
CT-9374-7364

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هموفیلی
کد ICD-10
D66,D67
توصیف کد ICD-10
Hereditary factor VIII deficiency; Hereditary factor IX deficiency

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شیوه های مقابله ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله و یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه لازاروس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب، استرس و افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله و یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه داس 21

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله در هشت جلسه توانمندسازي رواني شركت مي كنند. توانمندسازی روانی شامل گروهی از مداخلات مي باشند؛ از جمله آگاهی دادن به افراد در مورد ماهیت بیماری، روند و علائم بیماری هموفیلی، راهبردهایی جهت ارتقاي مهارت حل مسئله و کاهش استرس، افسردگی و اضطراب.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه كنترل هيچ مداخله اي دريافت نمي كند و اين گروه صرفأ براي مقايسه با گروه مداخله بررسي مي شود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دستغیب
نام کامل فرد مسوول
اعظم کرمی
آدرس خیابان
خیابان قرآن، بيمارستان اعصاب و روان ابن سينا
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خيابان زند، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
فارس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
بصير هاشمي
موقعیت شغلی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان زند- دانشگاه علوم پزشكي شيراز.
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
ایمیل
hashemib@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
گیتی ستوده
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد، عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، شيراز، ميدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)، طبقه سوم، اتاق 57
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
اعظم کرمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، شيراز، ميدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)، طبقه سوم، اتاق 57
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 61 5272 5309
فکس
ایمیل
azam.k1367@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...