چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی است كه با هدف تعیین تأثیر مداخلات روانی- اجتماعی بر بار روانی خانواده بیماران اسکیزوفرنی طراحي گرديده است. نمونه ها شامل 40 نفر از اعضای خانواده بیماران اسكيزوفرني هستند كه به درمانگاههای اعصاب و روان شیراز مراجعه نموده و به روش تصادفي سازي سيستماتيك انتخاب و در دو گروه 20 نفره آزمایش و کنترل جایگزین شدند. معیارهای ورود به مطالعه شامل: 1- تشخیص قطعی اختلال اسکیزوفرنی یا اسکیزوافکتیو در بيمار توسط یک روانپزشک؛ 2- عضو خانواده با بیمار زندگی کند و یا مسؤول مراقبت از بیمار باشد؛ 3- علاقه مندی فرد به شرکت در جلسات مداخله و امضای رضایت نامه آگاهانه از سوی وي است. شرایط خروج از مطالعه شامل: 1- تشخیص هرگونه اختلال يادگيري در عضو خانواده؛ 2- تشخیص اختلالات شخصيت كه مانع شركت در جلسات مداخله باشد، است. مداخلات روانی- اجتماعی شامل گروهی از مداخلات با هدف ايجاد بينش در افراد خانواده در مورد ماهیت، روند و علائم بیماری اسکیزوفرنی، مهارت حل مسئله، آموزش مهارتهای زندگی و ارتباطات درون خانواده می باشد. گروه آزمایش در 6 جلسه مداخله شرکت خواهند نمود. در اين مطالعه متغير مستقل مداخلات رواني- اجتماعي است كه توسط يك درمانگر براي گروه آزمايش انجام خواهد گرديد. متغير وابسته ميانگين بار روانی خانواده بيماران اسكيزوفرني است كه براي هر دو گروه آزمايش و كنترل قبل از مداخله، بلافاصله، يك ماه، شش ماه و يكسال پس از پايان مداخله اندازه گيري خواهند گرديد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201203129267N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-05-16, ۱۳۹۳/۰۲/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-16, ۱۳۹۳/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیتی ستوده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-09, ۱۳۹۱/۱۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-10, ۱۳۹۲/۱۲/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مداخلات رواني- اجتماعي بر بار رواني خانواده بيماران اسكيزوفرني
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مداخلات رواني- اجتماعي بر بار رواني خانواده بيماران اسكيزوفرني
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل موارد زیر است: 1- تشخیص قطعی اختلال اسکیزوفرنی یا اسکیزوافکتیو در بيمار توسط یک روانپزشک؛ 2- عضو خانواده با بیمار زندگی کند و یا مسؤول مراقبت از بیمار باشد؛ 3- علاقه مندی فرد به شرکت در جلسات مداخله و امضای رضایت نامه آگاهانه از سوی وي. شرایط خروج از مطالعه شامل موارد زیر است: 1- تشخیص هرگونه اختلال يادگيري در فرد به تشخیص یک روانپزشک؛ 2- تشخیص اختلالات شخصيت كه مانع شركت در جلسات مداخله باشد، به تشخیص یک روانپزشک.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه ها به روش تصادفي سازي سيستماتيك انتخاب شدند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
ايران، شيراز، خيابان زند، جنب هلال احمر، دانشگاه علوم پزشكي شيراز، كميته اخلاق
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
91-01-08-4268

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
F20,F23,F2
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia, schizotypal and delusional disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بار روانی خانواده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله، 1 ماه،6 ماه و یک سال بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بار روانی خانواده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عود مجدد بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله، 1 ماه،6 ماه و یک سال بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش تعداد موارد بستری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله، درقالب 4 زيرگروه 5 نفره طی سه مرحله در جلسات مداخله ای روانی - اجتماعی شركت مي كنند: مرحله اول شامل فرایند آشنایی( در 1 جلسه) مرحله دوم شامل جلسات آموزشی ( در 3 جلسه) و مرحله سوم شامل جلسات حل مسئله (در 2 جلسه) می باشند. مداخلات روانی- اجتماعی شامل گروهی از مداخلات مي باشند؛ از جمله آگاهی دادن به افراد خانواده در مورد ماهیت بیماری، روند و علائم بیماری اسکیزوفرنی، راهبردهایی جهت ارتقائ مهارت حل مسئله، آموزش مهارتهای زندگی و ارتباطات درون خانواده می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه كنترل هيچ مداخله اي دريافت نمي كنند و اين گروه صرفأ براي مقايسه با گروه مداخله بررسي مي شود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه اعصاب ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
گيتي ستوده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شیراز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه اعصاب حافظ
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فريدوني
آدرس خیابان
ايران، شيراز، بلوار ابيوردي، بيمارستان حافظ، بخش رواني.
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
ايران، شيراز، ميدان نمازی، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
گیتی ستوده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، شيراز، ميدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)، طبقه سوم، اتاق 57
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4256
فکس
ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
گیتی ستوده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، شيراز، ميدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)، طبقه سوم، اتاق 57
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4256
فکس
+98 71 1647 4252
ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
گیتی ستوده
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد، عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، شيراز، ميدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)، طبقه سوم، اتاق 57
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...