اين مطالعه به منظور بررسي اثر درمانهاي نازايي (شامل آنتاگونيست و آگونيست GnRH و گونادوتروپين) بر روي سطح سرمي پرولاكتين زنان مورد درمان نازايي انجام شد.90 زن نازا در سه گروه درماني موردبررسی قرار گرفتند.سطح پرولاكتين سرم قبل از شروع درمان و ساير بررسي ها براي يكسان سازي شرايط اندازه گیری شد.يك گروه تحت القاي تخمك گذاري با آگونيست GnRH، گروه دوم با آنتاگونيست GnRH و گروه سوم با گونادوتروپين قرار گرفتند.36 ساعت بعد از شروع درمان القايي سطح مجدد پرولاكتين اندازه گرفته شد.بالاخره اثر درمان هاي القايي در افزايش اندازه تخمك ها و اوولاسيون و نيز بروز حاملگي و ارتباط آن با نوع دارو و سطح پرولاكتين اوليه و ثانويه سرم مورد بررسي قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203109252N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-16, ۱۳۹۱/۰۶/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-16, ۱۳۹۱/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ایزدپناه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 214 2482
آدرس ایمیل
m.izadpanah@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آگونیست وآنتاگونیست GnRH وگنادوتروپین بر سطح پرولاکتین سرم در زنان نازای تحت تحریک تخمک گذاری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرتزریق هورمون جنسی درالقای بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود : زنان نازایی که سیکل تخمک گذاری نرمال با سطح LH, FSH و PRL نرمال دارند و تحت درمان IVFو IUIقرار می گیرند.
خروج : سابقه قبلي درمان نازايي شامل IVF و IUI
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج، بلوار پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
کد پستی
6617713446
تاریخ تایید
2012-03-08, ۱۳۹۰/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
14/38429
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
n97
توصیف کد ICD-10
inability to achieve a pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اوولاسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان با آگونیست GnRH
تزریق آمپول سوپرفکت(بوسرلین) با دوز 0.5 سی سی روزانه از روز 15 قاعدگی تا زمان شروع قاعدگی وسپس کاهش دوز آن به میزان 0.25سی سی روزانه تا روز تزریق HCG
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
درمان با آنتاگونیست GnRH :
تزریق آمپول سیپروتاید به میزان 0.25 میلی گرم روزانه از زمانی که فولیکول 13میلی متری شده است تا زمان تزریق HCG
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
درمان با گونادوتروپین
تزریق آمپول گونادوتروپین(اچ ام جی) ازروز دوم قاعدگی تا زمانی که اندازه ی فولیکول به 17-18 میلی متر برسد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت سنندج
نام کامل فرد مسوول
مریم ایزدپناه
آدرس خیابان
سنندج ، خیابان کشاورز، بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
مریم ایزدپناه
آدرس خیابان
سنندج، بلوار پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
مریم ایزدپناه
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سنندج، بلوار پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
کد پستی
6617713446
تلفن
+98 8719122142482
فکس
?
ایمیل
eli_midi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
?
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
مریم ایزدپناه
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سنندج، بلوار پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
کد پستی
6617713446
تلفن
+98 912 214 2482
فکس
?
ایمیل
eli_midi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
?
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
مریم ایزدپناه
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، روبروی هتل شادی، دانشگاه علوم پزشکی کردستان