چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه تجربی بر روی 60 بیمار دیابتی مراجعه کننده به مرکز دیابت کاشان که بطور تصادفي در دو گروه مصرف کننده رب انار(30 نفر) و شاهد(30 نفر) تقسیم مي شوند انجام مي گيرد. بیماران دیابتی دارای گلوکز خون ناشتاي کمتر از mg/dl150 بوده و از داروهای کاهش دهنده چربی خون استفاده نمی نمايند. یک پرسشنامه مشخصات آنتروپومتریک و يك پرسشنامه یادآمد غذايي برای هر بيمار تكميل مي گردد. نمونه خون بيماران در حالت ناشتا جهت اندازه گیری میزان گلوكز، HbA1c ، تری گلیسرید، کلسترول، LDL و HDL قبل و بعد از مطالعه جمع آوری مي شود. سپس بيماران گروه مداخله بمدت 3 ماه روزانه 45 گرم رب انار مصرف مي نمايند. درپايان مطالعه‏ مجددا متغیرهای مورد نظر اندازه گیری می شوند. هردو گروه در طول مطالعه بطور يكسان توصيه هاي رژيمي و فعالیت بدنی را دريافت مي نمايند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138711031576N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-07-14, ۱۳۹۱/۰۴/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-14, ۱۳۹۱/۰۴/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اکبر رشیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
rashidi@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-04, ۱۳۹۱/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-05, ۱۳۹۲/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير رب انار بر غلظت قند و چربيهاي خون بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رب انار در درمان ديابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: - غلظت گلوکز خون ناشتا کمتر از 150 ميلي گرم در دسي ليتر - عدم استفاده از داروهاي كاهش دهنده چربي خون - عدم استفاده از مكملهاي ويتاميني و املاح شرايط خروج از مطالعه: - استفاده از انسولين - حساسيت به رب انار - استفاده از داروهاي كاهش دهنده چربي خون
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
ايران- كاشان- بلوار قطب راوندي- دانشگاه علوم پزشكي كاشان-
شهر
كاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-05-19, ۱۳۸۷/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
809

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ديابت
کد ICD-10
E14
توصیف کد ICD-10
Unspecified diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح خوني گلوكز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آنزيمي

2

شرح متغیر پیامد
سطح سرمي تري گليسريد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فتومتري

3

شرح متغیر پیامد
سطح سرمي كلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فتومتري

4

شرح متغیر پیامد
سطح سرمي LDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فتومتري

5

شرح متغیر پیامد
سطح سرمي HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فتومتري

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: رب انار، 45 گرم در روز، به مدت سه ماه
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه كنترل: مداخله اي انجام نشد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز ديابت كاشان
نام کامل فرد مسوول
خانم زين ساز
آدرس خیابان
كاشان- خيابان امام خميني- مركز ديابت كاشان
شهر
كاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلي حميدي
آدرس خیابان
ايران- كاشان- بلوار قطب راوندي- دانشگاه علوم پزشكي
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
علي اكبر رشيدي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد/هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندي- دانشگاه علوم پزشكي- دانشكده پزشكي- گروه بيوشيمي و تغذيه
شهر
كاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
rashidi@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
علي اكبر رشيدي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندي- دانشگاه علوم پزشكي- دانشكده پزشكي- گروه بيوشيمي و تغذيه
شهر
كاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
rashidi@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
علي اكبر رشيدي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد/ هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندي- دانشگاه علوم پزشكي كاشان- دانشكده پزشكي- گروه بيوشيمي و تغذيه
شهر
كاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
rashidi@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...