چکیده پروتکل

چکیده
هدف: هدف از این مطالعه ارزیابی اثرات همودینامیک ناشی از داروهایی است که معمولا در بیهوشی مورد استفاده قرار می گیرند برای ارزیابی این که کدام داروی بیهوشی باعث تغییرات کمتری در افراد سیگاری می گردد. معيار ورود و خروج و جمعيت مورد مطالعه: 64 بیمار سیگاری با ASA I,II وسن 18-60 سال که تحت بيهوشي عمومي قرار ميگيرند وارد مطالعه شدند. بیمارانی که سابقه فشارخون بالا، بیماری های عروق کرونر، تشنج، بیماری های روانی، بیماری های کبد و کلیه، اعتياد، حساسیت به فنتانیل یا کتامین، پروپوفول و آتراکوریوم را ذکر کنند از مطالعه خارج می شوند. روش کار: قبل از القا، همه بیماران سرم رینگر به میزانcc/kg 5 دریافت می کنند. سپس مانیتورینگ نوار قلب، ضربان قلب، پالس اکسیمتری و اندازه گیری فشارخون غیرتهاجمی انجام می شود. در گروه اول ما یک میلی گرم میدازولام , 0.5 mg/kg کتامین و mg/kg 2 پروپوفول با سرعت mg/kg/h 80 تزریق می کنیم. در گروه دوم ما microgr/kg 2 فنتانیل بجای کتامین تزریق می کنیم. بعد از از بین رفتن رفلکس پلکی، آتراکوریوم با دوزmg/kg 5/0 تزریق می گردد. بعد از گذشت 2-3 دقیقه بیماران با لوله تراشه مناسب انتوبه می شوند. بیهوشی با اکسیژن و N2o 50% و انفوزیون پروپوفول به میزان microgr/kg 100 حفظ می شود. پيامدهاي اوليه: علائم حیاتی شامل فشار خون سیستولیک، دیاستولیک و ضربان قلب قبل از القاء، قبل و بعد از انتوباسیون، سپس هر 5 دقيقه تا نیم ساعت اندازه گيري و ثبت می شوند. همچنین لارنگواسپاسم و برونکواسپاسم ارزیابی می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201305099229N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-05-25, ۱۳۹۲/۰۳/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-25, ۱۳۹۲/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهريار تقوي گيلاني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1852 5209
آدرس ایمیل
taghavim@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-13, ۱۳۹۲/۰۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تغییرات همودینامیک پروپوفول - فنتانيل با پروپوفول - کتامين در القاء بیهوشی بیماران سیگاری
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تغییرات همودینامیک پروپوفول
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سیگاری ها؛ ASA I-II؛ سن 18-60 سال معیارهای خروج: سابقه فشارخون بالا؛ بیماری کرونر قلب؛ تشنج؛ بیماری های روانی؛ بیماری کبد و کلیه؛ اعتياد؛ حساسیت به فنتانیل؛ کتامین؛ پروپوفول یا آتراکوریوم؛ لوله گذاري مشکل
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قريشی، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-13, ۱۳۹۲/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
910962

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تغييرات هموديناميک دارويي
کد ICD-10
I95.2
توصیف کد ICD-10
Hypotension due to drugs

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغييرات فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از القاء، قبل و بعد از لوله گذاري تراشه، هر پنج دقيقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مونيتورينگ حين عمل جراحي

2

شرح متغیر پیامد
تغييرات ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از القاء، قبل و بعد از لوله گذاري تراشه، هر پنج دقيقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مونيتورينگ حين عمل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اسپاسم حنجره، افزايش ترشحات بزاقي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از لوله گذاري تراشه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده باليني

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول: تزريق فنتانيل قبل از القاء بيهوشي با پروپوفول
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه دوم: تزريق کتامين قبل از القاء بيهوشي با پروپوفول
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع)، اتاق عمل اورژانس
نام کامل فرد مسوول
مهریار تفوی گیلانی
آدرس خیابان
خيابان بهار
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهريار تقوي گيلاني
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
مهريار تقوي گيلاني
موقعیت شغلی
استاديار بيهوشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان بهار، بيمارستان امام رضا(ع)، بخش بيهوشي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1852 5209
فکس
ایمیل
Taghavim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
مهريار تقوي گيلاني
موقعیت شغلی
استاديار بيهوشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان بهار، بيمارستان امام رضا(ع)، بخش بيهوشي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1852 5209
فکس
ایمیل
Taghavim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهریار تقوی گیلانی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان بهار، بیمارستان امام رضا، بخش بیهوشی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1852 5209
فکس
ایمیل
Taghavim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...