هدف: ارزيابي و مقايسه اثرات سه روش مختلف براي کاهش گلودرد بعد از عمل با گروه کنترل.
طرح و معيارها: اين مطالعه آينده نگر و کارآزمايي باليني است. تحقيق در 240 بيماربا ASA I, II که قرار است تحت جراحي کاتاراکت تحت بيهوشي عمومي و کارگذاري ماسک لارنژيال قرار گيرند و معتاد يا عثب مانده ذهني نباشند انجام مي گيرد. بيماران بصورت تصادفي به 4 گروه 60 نفره تقسيم مي شوند.
روش ها و مداخلات: در گروه کنترل از هيچ روش کمکي و تکميلي استفاده نمي گردد. در گروه دوم و سوم کاف به ژل ليدوکائين و سالين قبل از کارگذاري ماسک لارنژيال آغشته مي شود. در گروه چهارم دهان قبل از خروج ماسک لارنژيال شسته مي شود.
پيامدهاي اوليه: بروز گلودرد در ريکاوري و قبل از ترخيص بيماران (3-4 ساعت بعد از عمل) با معيار آنالوگ کلامي ارزيابي مي شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
postoperative sore throat
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203079229N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-10, ۱۳۹۲/۰۲/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-10, ۱۳۹۲/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهريار تقوي گيلاني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1852 5209
آدرس ایمیل
taghavim@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-20, ۱۳۹۲/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ميزان بروز گلودردبعد از کارگذاری ماسک لارنژیال در بیماران تحت جراحی کاتاراکت در چهار گروه مختلف
عنوان عمومی کارآزمایی
کاهش گلودرد بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه: بیماران با جراحي کاتاراکت؛ ASA کلاس 1 و2
خروج از مطالعه: بیماران معتاد؛ عقب مانده ذهني؛ مشکل کارگذاری ماسک لارنژیال؛ لوله گذاري تراشه
سن
از سن 20 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
900825
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد گلو بعد از کار گذاري ماسک لارنژه
کد ICD-10
j39/9
توصیف کد ICD-10
Disease of upper respiratory tract, unspecified
2
شرح
درد گلو بعد از عمل
کد ICD-10
J95.8
توصیف کد ICD-10
Other postprocedural respiratory disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلودرد بعد از کارگذاري ماسک لارنژيال
مقاطع زمانی اندازهگیری
ريکاوري و قبل از ترخيص
نحوه اندازهگیری متغیر
امتیاز بندی آنالوگ کلامی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گلودرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ريکاوري و زمان ترخيص
نحوه اندازهگیری متغیر
امتیازبندی آنالوگ کلامی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: از هيچ روش و داروي خاصي قبل و حين کارگذاري ماسک لارنژيال استفاده نشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گرو ليدوکائين: از ژل ليدوکائين روي کاف ماسک لارنژيال قبل از کارگذاري استفاده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سالين: ماسک لارنژيال قبل از کارگذاري با سالين شسته مي گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه شستشوي دهان: دهان بيمار با 20 ميلي ليتر سالين قبل از خروج ماسک لارنژيال شسته مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیاء
نام کامل فرد مسوول
مهريار تقوي گيلاني
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهریار تقوی گیلانی
آدرس خیابان
بیمارستان خاتم الانبیاء
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهریار تقوی گیلانی
آدرس خیابان
بیمارستان خاتم الانبیاء
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟