فاشئیت پلانتار وضعیت دردناکیست وزمانی ایجاد میشود که باند فیبروزی کف پا که از پاشنه ی پا تا قاعده ی انگشتان امتداد دارد (فاشیای پلانتار )ملتهب میشود.در موارد شدید ومقاوم به درمانهای توانبخشی تزریق موضعی استروئید میتواند در کاهش علایم وافزایش مشارکت بیماران در برنامه های توانبخشی مفید باشد .با توجه به محدودیت های عملکردی که در صورت عدم درمان مناسب این بیماری میتواند به صورت کاهش زمان فعالیتهای شغلی و ورزشی برای فرد ایجاد کند و با توجه به عوارض احتمالی تزریق استروئید ها ,در این تحقیق قصد داریم درمان با SHOCK WAVEدر کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به پلانتار فاشئیت را با تزریق استروئید مقایسه کنیم.این یک مطالعه تصادفی دو سو کور با حجم نمونه 74 که در دو بیمارستان 501 ارتش و فیروزگر انجام میشود.-سن بیش از 18 سال
2-درد پاشنه پا حداقل به مدت 4 هفته که به درمانهای کانسرواتیو(ضد التهابهای خوراکی و یخ درمانی ) پاسخ نداده باشد.
.3-شدت درد بیش از 2 بر اساس معیار VAS
شرایط خروج از مطالعه:
1-جراحی پاشنه
-2 تزریق کورتیکواستروئید در 6 ماه اخیر یا مصرف ضد التهاب غیر استروئیدی در 7 روز اخیر . .shock wave:3 جلسه درمان با شدت 2.5 bar فرکانس 10 هرتز, 2000 پالس
متیل پردنیزولون+لیدوکائین2 درصد.
پیامد اولیه به صورت کاهش درد در ایستادن و در صبح و پیامد پانویه به صورت بهبود کیفیت کارهای روزانه و فعالیتهای ورزشی
1 -سن بیش از 18 سال
2-درد پاشنه پا حداقل به مدت 4 هفته که به درمانهای کانسرواتیو(ضد التهابهای خوراکی و یخ درمانی ) پاسخ نداده باشد.
3- در X-Ray شواهدی به نفع شکستگی کالکانئوس نداشته باشد.
4-شدت درد بیش از 2 بر اساس معیار VAS
5-تندرنس در محل اتصال فاشیای پلانتار به کالکانئوس -بیمار برای ورود به مطالعه مشتاق باشد.
7-توانائی پیگیری برای سه ماه بعد از شروع درمان را داشته باشد .
شرایط خروج از مطالعه:
1-جراحی پاشنه
2-اسیب عصب, تاندون اشیل
3-ارتریت روماتوئید,دیابت ملیتوس, عفونت موضعی یا سیستمیک, اختلال عروق محیطی ,نقرس, اختلال انعقادی , CRPS
4-حاملگی یا شیردهی
5- تزریق کورتیکواستروئید در 6 ماه اخیر یا مصرف ضد التهاب غیر استروئیدی در 7 روز اخیر
6-سابقه ی حساسیت به محلولهای تزریقی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
خ فاطمی .خ اعتمادزاده
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-06, ۱۳۹۰/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
1032
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فاشئیت پلانتار
کد ICD-10
M72.2
توصیف کد ICD-10
Fibroblastic disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد در ایستادن .درد صبحگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله . یک هفته ویک ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مقیاس دیداری دردکه از0 (بدون درد )تا 10 (شدیدترین درد) میباشد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود عملکرد روزانه و فعالیتهای ورزشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله .یک هفته ویکماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مقیاس دیداری برای پا و مچ پا که از 0 (کاملا مختل)تا 100 (بدون اختلال)میباشد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
3 session of 2000 pulses ,2.5 bar 10 Hz shock wave therapy
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
40 mg methyl prednisolone and 2 cc lidocain 2% injection
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
501 hospital
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
Tehran
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
زهرا رضا سلطانی
آدرس خیابان
خ فاطمی . خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟